国: スイス
言語: イタリア語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pitolisantum
Future Health Pharma GmbH
N07XX11
pitolisantum
Compresse rivestite con film
pitolisantum 17.8 mg per pitolisanti hydrochloridum 20 mg, excipiens pro compresso haze.
B
Synthetika
Behandlung der Narkolepsie mit oder ohne Kataplexie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
zugelassen
1970-01-01
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Wakix® Composizione Principi attivi Pitolisant (ut Pitolisanti hydrochloridum) Sostanze ausiliarie Cellulosum microcristallinum, Crospovidonum, Talcum, Poly(alcohol vinylicus), Magnesii stearas, Macrogolum 3350, Silica colloidalis anhydrica, Color E 171 Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Wakix compresse da 4,5 mg Ciascuna compressa contiene 5 mg di pitolisant cloridrato, equivalenti a 4,45 mg di pitolisant. Wakix compresse da 18 mg Ciascuna compressa contiene 20 mg di pitolisant cloridrato, equivalenti a 17,8 mg di pitolisant. Indicazioni/possibilità d’impiego Wakix è indicato negli adulti per il trattamento della narcolessia con o senza cataplessia (vedere anche "Proprietà/effetti"). Posologia/impiego Il trattamento deve essere iniziato da un medico con esperienza nella terapia dei disturbi del sonno. Posologia Wakix deve essere usato a seconda della risposta individuale del paziente e nella tollerabilità individuale alla dose efficace più bassa, in base al seguente programma di aumento della dose. Non deve essere superata la dose giornaliera di 36 mg: -Settimana 1: dose iniziale di 9 mg (due compresse da 4,5 mg) al giorno. -Settimana 2: la dose può essere aumentata a 18 mg (una compressa da 18 mg) al giorno o diminuita a 4,5 mg (una compressa da 4,5 mg) al giorno -Settimana 3: la dose può essere aumentata a 36 mg (due compresse da 18 mg) al giorno. In qualsiasi momento la dose può essere diminuita (fino a 4,5 mg al giorno) o aumentata (fino a 36 mg al giorno) in base al giudizio del medico e alla risposta del paziente alla terapia. La dose totale giornaliera deve essere somministrata in una dose singola al mattino durante la colazione. Mantenimento dell’efficacia Poiché la disponibilità di dati sull'efficacia a lungo termine è limitata (vedere Proprietà/effetti"), il medico deve valutare con regolarità se il trattamento mantiene la sua efficacia. Popolazioni di pazienti specifiche Pazienti anziani Vi sono dati limitati sui pazienti anziani. Pertanto, il dosaggio deve 完全なドキュメントを読む