国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Alprostadil 0,3 mg/100 mg
The Simple Pharma Compagny
G04BE01
Alprostadil
3 mg/g
Crème
Alprostadil 0.3 mg/g
Uretraal gebruik
Alprostadil
CTI-code: 474871-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 100 mg - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07640128549307 - CNK-code: 3597507 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2015-06-16
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VYTAROS 3 MG/G CRÈME alprostadil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Vytaros en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VYTAROS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Vytaros wordt gebruikt om erectiestoornissen (erectiele disfunctie, ED) te behandelen. ED is het onvermogen om een erectie te krijgen of te handhaven die toereikend is voor geslachtsgemeenschap. Er bestaan verschillende oorzaken van ED, waaronder geneesmiddelen die u mogelijk gebruikt voor andere aandoeningen, een slechte doorbloeding van de penis, zenuwbeschadiging, emotionele problemen, te veel roken, overmatig alcoholgebruik en hormonale problemen. ED heeft vaak meer dan één oorzaak. Behandelingen voor ED zijn onder andere overstappen op andere geneesmiddelen als u een middel gebruikt dat ED veroorzaakt, geneesmiddelen op voorschrift, medische hulpmiddelen die een erectie teweegbrengen, chirurgische ingrepen die de bloedstroom naar de penis corrigeren, penisimplantaten en psychologische begeleiding. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmid 完全なドキュメントを読む
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vytaros 3 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke container met enkelvoudige dosis bevat 300 microgram alprostadil in 100 mg crème. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème. Vytaros is een witte tot gebroken witte crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van mannen ≥ 18 jaar met erectiele disfunctie. Dit is het onvermogen een adequate erectie te krijgen of te handhaven die voldoende is voor geslachtsgemeenschap. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Vytaros wordt aangebracht op de top van de penis. DOSERING Vytaros dient indien nodig te worden gebruikt om een erectie te krijgen. Elke container met enkelvoudige dosis Vytaros is uitsluitend voor eenmalig gebruik en moet na gebruik op juiste wijze worden weggegooid. Het effect is binnen 5 tot 30 minuten na aanbrengen merkbaar. Het effect houdt ongeveer 1 tot 2 uur aan. De daadwerkelijke duur varieert echter per patiënt. Voorafgaand aan het zelf aanbrengen dient elke patiënt door een professionele zorgverlener te worden geïnstrueerd over de juiste wijze van aanbrengen van Vytaros. De maximale gebruiksfrequentie is niet vaker dan 2-3 maal per week en slechts eenmaal per 24 uur. De aanvangsdosis dient te worden aanbevolen door een arts. Met name voor patiënten met ernstige erectiele disfunctie, comorbiditeit of falen van PDE-5-remmers kan een aanvangsdosis van 300 mcg worden overwogen. De patiënten die de 300mcg-dosis niet verdragen vanwege de lokale bijwerkingen, kunnen naar de lagere 200mcg-dosis worden getitreerd. Patiënten dienen te worden geïnstrueerd over de juiste wijze van aanbrengen. WIJZE VAN TOEDIENING Het wordt aanbevolen om te urineren voordat u het geneesmiddel aanbrengt. Nadat u de dop verwijderd hebt, brengt u binnen de 5 tot 30 minuten vóór de poging tot geslachtsgemeenschap de volledige inhoud van Vytaros aan in de opening op de top van de penis (meatus) volgens onderstaande instructies: 1) Was de handen alvoren 完全なドキュメントを読む