国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
rosuvastatin
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
C10AA07
rosuvastatin
filmsko obložena tableta
rosuvastatin 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
rosuvastatin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-02-06
JAZMP – IA/014/G – 04.04.2014 NAVODILO ZA UPORABO VOSUSTAT 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VOSUSTAT 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VOSUSTAT 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VOSUSTAT 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE rosuvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1) Kaj je zdravilo Vosustat in za kaj ga uporabljamo 2) Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vosustat 3) Kako jemati zdravilo Vosustat 4) Možni neželeni učinki 5) Shranjevanje zdravila Vosustat 6) Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VOSUSTAT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Vosustat spada v skupino zdravil, imenovanih statini. Zdravnik vam je predpisal zdravilo Vosustat, ker: • imate visok holesterol. To pomeni, da vas ogroža srčni infarkt ali možganska kap. Zdravnik vam je svetoval jemanje statina, ker sprememba prehrane in povečanje telesne dejavnosti pri vas nista zadoščala za ureditev ravni holesterola. Med jemanjem zdravila Vosustat morate še naprej upoštevati dieto za zniževanje holesterola in biti telesno dejavni. ali • imate druge dejavnike, ki povečajo tveganje za srčni infarkt, možgansko kap ali podobne zdravstvene težave. Srčni infarkt, možgansko kap in druge težave lahko povzroča bolezen, imenovana ateroskleroza. Ateroskleroza je posledica nalaganja maščobnih plakov v vaših žilah. ZAKAJ JE POMEMBNO, DA ZDRAVILO VOSUSTAT JEMLJETE STALNO Zdravilo Vosustat se uporablja za uravnavanje ravni maščob v krvi, imenovanih lipi 完全なドキュメントを読む
JAZMP – IA/014/G – 04.04.2014 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Vosustat 40 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 40 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata). Ena tableta vsebuje 234,445 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta okrogla, rumenkasta, bikonveksna tableta z vtisnjeno oznako “40” na eni strani in “15” na drugi strani 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE ZDRAVLJENJE HIPERHOLESTEROLEMIJE Primarna hiperholesterolemija (tip IIa) ali mešana dislipidemija (tip IIb) - kot dodatek k dieti, kadar odziv nanjo ali na druge nefarmakološke ukrepe (npr. telesna vadba, hujšanje) ni zadovoljiv. Homozigotna družinska hiperholesterolemija - kot dodatek k dieti in drugim oblikam zdravljenja za zmanjšanje vrednosti lipidov (npr. afereza LDL) ali kadar ti ukrepi niso primerni. PREPREČEVANJE SRČNOŽILNIH DOGODKOV Preprečevanje večjih srčnožilnih dogodkov pri bolnikih, za katere je ocenjeno, da imajo veliko tveganje prvega srčnožilnega dogodka (glejte poglavje 5.1), kot dodatek k odpravljanju drugih dejavnikov tveganja. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Pred začetkom zdravljenja je treba bolniku predpisati standardno dieto za zmanjševanje vrednosti holesterola, ki jo mora nadaljevati tudi med zdravljenjem. Odmerjanje je individualno, v skladu s ciljem zdravljenja in bolnikovim odzivom nanj ter veljavnimi smernicami. Bolniki lahko zdravilo Vosustat zaužijejo kadarkoli tekom dneva, s hrano ali brez nje. ZDRAVLJENJE HIPERHOLESTEROLEMIJE Priporočeni začetni odmerek je 5 mg ali 10 mg peroralno enkrat na dan tako pri bolnikih, ki se še niso zdravili s statini, kot tudi pri tistih bolnikih, ki so se pred tem zdravili z drugim zaviralcem reduktaze HMG-CoA. Pri izbiri začetnega odmerka je treba upoštevati ravni holesterola posameznega bolnika in njegovo tveganje za nadaljnji razvoj srčnožilnih bolezni kot tudi možno t 完全なドキュメントを読む