Voriconazol Pfizer 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Voriconazol

から入手可能:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN（国際名）:

Voriconazole

医薬品形態:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

構図:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Voriconazol (26980) 200 Milligramm

投与経路:

intravenöse Anwendung

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2013-09-03

情報リーフレット

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24.11.2015
Pfizer ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VORICONAZOL PFIZER 200 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Voriconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DIESEM
ARZNEIMITTEL BEHANDELT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Voriconazol Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Voriconazol Pfizer beachten?
3.
Wie ist Voriconazol Pfizer anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Voriconazol Pfizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VORICONAZOL PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Voriconazol Pfizer enthält den Wirkstoff Voriconazol. Voriconazol
Pfizer ist ein Arzneimittel
gegen Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des
Wachstums der Pilze,
die Infektionen verursachen.
Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder
ab 2 Jahren)
mit
-
invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Aspergillus
_spp_._),
-
Candidämie (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Candida _spp_._) bei
nicht neutropenischen
Patienten (Patienten, bei denen die Anzahl weißer Blutkörperchen
nicht ungewöhnlich
niedrig ist),
-
schweren invasiven Candida-Infektionen, wenn der Pilz resistent gegen
Fluconazol
(ein anderes Arzneimittel gegen Pil

製品の特徴

PFIZER ((Logo))
Voriconazol Pfizer
®
spcde-5v6vopz-pv-200
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25.11.2015
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Voriconazol Pfizer 200 mg/ml Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 200 mg Voriconazol.
Nach der Rekonstitution enthält jeder Milliliter (ml) 10 mg
Voriconazol.
Bevor appliziert werden kann, ist nach der Rekonstitution eine weitere
Verdünnung nötig.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Durchstechflasche enthält 217,6 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes lyophilisiertes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Voriconazol Pfizer ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum für
folgende
Anwendungsgebiete bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren:
Behandlung der invasiven Aspergillose.
Behandlung der Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten.
Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven
Candida-Infektionen
(einschließlich durch _C. krusei_).
Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch
_Scedosporium_ spp. und _Fusarium_
spp.
Voriconazol Pfizer sollte in erster Linie bei Patienten mit
progressiven, möglicherweise
lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden.
Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten mit
allogener hämatopoetischer
Stammzelltransplantation (HSZT).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Vor und während einer Behandlung mit Voriconazol müssen Störungen
des
Elektrolythaushalts, wie z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und
Hypokalzämie,
kontrolliert und ggf. ausgeglichen werden (siehe Abschnitt 4.4).
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Voriconazol Pfizer
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25.11.2015
Die empfohlene maximale Infusionsgeschwindigkeit von Voriconazol
Pfizer beträgt 3 mg/kg
Körpergewicht pro Stunde für die Dauer von 1 bis 3 Stunden.
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