Voncento 500/1200 I.E. Pulver und Lösungsmittel (10ml) zur Herstellung einer Infusionslösung

国: スイス

言語: ドイツ語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

Faktor VIII der Koagulation human, Faktor Mensch von Willebrandi

から入手可能:

CSL Behring AG

ATCコード:

B02BD06

INN（国際名）:

factor VIII coagulation human, factor human von Willebrandi

医薬品形態:

Pulver und Lösungsmittel (10ml) zur Herstellung einer Infusionslösung

構図:

Vorbereitung cryodesiccata: factor VIII der Koagulation kultivierten 500 U. I., Faktor Mensch von Willebrandi 1200 U. I., albuminum, Zucker -, Säure-citricum-natrii citras, natrii chloridum, trometamolum, calcium chloridum anhydricum, für die Vorbereitung. Loslassen: Wasser iniectabilia 10 ml.

クラス:

B

治療群:

Blutprodukte

治療領域:

Prophylaxe und Therapie von Blutungen bei Hämophilie A und beim von Willebrand Syndrom

承認日:

2015-08-11

情報リーフレット

Um Informationen, Angaben und Dokumente auf dieser Website abzurufen,
müssen Sie sich mit den
NUTZUNGSBESTIMMUNGEN ausdrücklich einverstanden erklären.
Insbesondere machen wir Sie darauf aufmerksam, dass alleine die
ZULASSUNGSINHABERIN VERANTWORTLICH
IST für
•
die Aufschaltung der von Swissmedic genehmigten
Arzneimittelinformationen
•
die Korrektheit und Aktualität der aufgeschalteten Informationen
•
die korrekte Übersetzung der Texte
Falls Ihre Arbeitsstation von mehreren Anwendern benutzt wird, müssen
Sie sicherstellen, dass alle
Anwender die von Ihnen akzeptierten Nutzungsbestimmungen kennen.
Pour rechercher des informations, indications et documents sur ce site
web, vous devez en accepter les
CONDITIONS D’UTILISATION.
Nous attirons en particulier votre attention sur le fait que seul le
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ est RESPONSABLE de
•
La mise en ligne des informations sur les médicaments approuvées par
Swissmedic
•
L’exactitude et de l’actualité des informations mises en ligne
•
L’exactitude de la traduction des textes
Si vous vous connectez depuis un ordinateur partagé, assurez-vous que
tous les utilisateurs ont
connaissance des conditions d’utilisation que vous avez acceptées.
Per cercare informazioni, indicazioni e documenti su questo sito
Internet, occorre accettarne
esplicitamente le CONDIZIONI D’USO.
Attiriamo in particolare l’attenzione sul fatto che il TITOLARE
DELL’OMOLOGAZIONE è il solo RESPONSABILE per
•
la messa in linea delle informazioni sui medicamenti approvati da
Swissmedic
•
l’esattezza dell’aggiornamento delle informazioni messe in linea
•
l’esattezza della traduzione dei testi
Se la postazione di lavoro è utilizzata da più utenti, occorre
assicurarsi che tutti gli utenti siano a
conoscenza delle condizioni d’uso accettate.
Ja, ich akzeptiere / Oui, j’accepte / Sì, accetto
Nein, ich akzeptiere nicht / Non je n’accepte pas / No, non accetto

製品の特徴

FACHINFORMATION
Voncento®
CSL Behring AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Blutgerinnungsfaktor VIII und von Willebrand Faktor vom Menschen.
Hilfsstoffe
Pulver: Kalziumchlorid, Albumin, Natriumchlorid, Natriumcitrat,
Saccharose, Trometamol.
Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung.
Eine Flasche enthält nominal:
·250 oder 500 oder 1000 Internationale Einheiten (I.E.)
Blutgerinnungsfaktor VIII (FVIII) vom
Menschen
·600 oder 1200 oder 2400 I.E. von Willebrand Faktor vom Menschen
Weisses Pulver und klares, farbloses Lösungsmittel zur Herstellung
einer Infusionslösung.
Der Natriumgehalt beträgt etwa 128.2 mmol/l (2.95 mg/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
von Willebrand Syndrom
Prophylaxe und Therapie von Blutungen oder von Blutungen während
Operationen bei Patienten mit
von Willebrand Syndrom, für den Fall, dass die Behandlung mit
Desmopressin (DDAVP) alleine
nicht wirksam oder kontraindiziert ist.
Hämophilie A (angeborener FVIII-Mangel)
Prophylaxe und Behandlung von Blutungen bei vorbehandelten Patienten
mit Hämophilie A.
Dosierung/Anwendung
Die Therapie des von Willebrand Syndrom und der Hämophilie A soll
unter der Aufsicht eines
Arztes mit Erfahrung in der Behandlung von Blutgerinnungsstörungen
erfolgen.
Das Mengenverhältnis von FVIII:C zu von Willebrand Faktor:RCo in
einer Flasche beträgt 1:2.4.
von Willebrand Syndrom
Es ist unbedingt darauf zu achten, die Dosierung in Internationalen
Einheiten (I.E.) auf Basis des
Mengenverhältnisses des von Willebrand Faktor:RCo zu berechnen.
Im Allgemeinen hebt 1 I.E./kg von Willebrand Faktor:RCo den
Plasmaspiegel des von Willebrand
Faktor:RCo um 0.02 I.E./ml (2%) an.
Es sollten von Willebrand Faktor:RCo-Spiegel von >0.6 I.E./ml (60%)
und FVIII:C-Spiegel von
>0.4 I.E./ml (40%) angestrebt werden.
Bedarfsbehandlung
Im Allgemeinen werden 40–80 I.E./kg von Willebrand Faktor:RCo,
dementsprechend 20–40 I.E.
FVIII:C/kg Körpergewicht empfohlen, um