VOLTAREN OPHTHA CD 1 mg/ml oldatos szemcsepp

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

diklofenák-nátrium

から入手可能:

Laboratoires Théa

ATCコード:

S01BC03

INN（国際名）:

diclofenac sodium

パッケージ内のユニット:

1x5 ml

クラス:

TK

処方タイプ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

製品概要:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-05572 / 07 - V - TK - igen

認証ステータス:

Önálló teljes

承認日:

2003-04-23

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VOLTAREN OPHTHA CD 1 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
diklofenák-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Voltaren Ophtha CD 1 mg/ml oldatos
szemcsepp (a továbbiakban
Voltaren Ophtha CD szemcsepp) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Voltaren Ophtha CD szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Voltaren Ophtha CD szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Voltaren Ophtha CD szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VOLTAREN OPHTHA CD SZEMCSEPP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Voltaren Ophtha CD szemcsepp a szem egyes, nem fertőzést követő
gyulladásos
megbetegedéseinek helyi kezelésére szolgáló nem-szteroid
gyulladásgátló gyógyszer.
Bizonyos szemészeti műtétek előtt, illetve után,
szemsérüléseket követően a gyulladások
kialakulásának kivédésére, az esetleges fájdalmak
csillapítására alkalmazható.
Hatóanyaga bejut a szaruhártyába, kötőhártyába, a szem
érhártyájába és ott fejti ki
gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító hatását, anélkül,
hogy számottevő általános hatás

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VOLTAREN OPHTHA CD 1 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag
:
0,05 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
5 ml töltettérfogatú tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Cataracta extractio és egyéb szemműtétek után fellépő
posztoperatív gyulladás,
·
cystoid macula-oedema megelőzése cataracta-extractio és
műlencse-beültetés után,
·
nem áthatoló szemsérülés okozta poszttraumás gyulladás,
·
a miosis gátlása cataracta műtét alkalmával,
·
a szemfájdalom és fényérzékenység enyhítése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek
·
_Szemműtétek és szövődményeik_
A preoperatív időszakban: a műtétet megelőző 3 órában 5×1
csepp.
A posztoperatív időszakban: a műtét napján 3×1 csepp, ezt
követően a szükséges ideig 3-5×1 csepp
naponta.
·
_Szemfájdalom és fényérzékenység enyhítése; poszttraumás
gyulladás kezelése_
Adagolás: 4-6 óránként 1 csepp.
Posztoperatív fájdalom csillapítása érdekében a beavatkozást
megelőző órában 1-2 cseppet, a műtét
befejezését követő 15 percben 1-2 cseppet, majd 3 napon keresztül
4-6 óránként 1 cseppet kell
alkalmazni.
Idősek
Semmi sem támasztja alá, hogy idősek kezelésekor indokolt lenne
módosítani a készítmény
adagolását.
Gyermekek és serdülők
A Voltaren Ophtha CD 1 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása gyermekek
esetében nem javallt.
A gyermekgyógyászati tapasztalat a kancsalság sebészeti kezelése
terén közölt néhány klinikai
vizsgálatra korlátozódik.
Az oldat a gyári záró-gyűrű feltöréséig őrzi meg
sterilitását. Figyelmeztetni kell a betegeket, hogy a
készítmény alkalmazásakor a cseppentő hegyét ne érintsék a
szemükhöz vagy a szemkörnyék bőréhez,
mert ez az