Voltaflex Glucosamine 625 mg, filmomhulde tabletten

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

GLUCOSAMINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSAMINE

から入手可能:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT

ATCコード:

M01AX05

INN（国際名）:

GLUCOSAMINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; GLUCOSAMINE

医薬品形態:

Filmomhulde tablet

構図:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRICALCIUMFOSFAAT ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Glucosamine

製品概要:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOL 3000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRICALCIUMFOSFAAT; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);

承認日:

2007-01-17

情報リーフレット

Bijsluiter
1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VOLTAFLEX GLUCOSAMINE 625 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Glucosamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 4 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Voltaflex Glucosamine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT
IS
VOLTAFLEX
GLUCOSAMINE
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Voltaflex Glucosamine bevat het actieve bestanddeel glucosamine, dat
behoort tot een groep
van geneesmiddelen genaamd andere niet-steroïde ontstekingsremmers en
middelen tegen
reuma.
Glucosamine is een lichaamseigen stof die noodzakelijk is voor
gewrichtsvloeistof en
kraakbeen.
Voltaflex Glucosamine wordt gebruikt om de symptomen van milde tot
matige artrose van de
knie te verlichten.
Deze symptomen kunnen zijn: zwelling van de gewrichten, stijfheid (na
het slapen of een
lange rustperiode), pijn bij rust en pijn bij bewegen (vb.wanneer je
de trap opgaat of wanneer
je op oneffen oppervlakten loopt). Als je andere symptomen hebt dan
deze beschreven,
raadpleeg dan je arts die zal uitsluiten of je niet aan een andere
gewrichtsziekte lijdt
waarvoor andere behandelingen aangewezen zijn.
Bijsluiter
2/5
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
GEBRUIKEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
V

製品の特徴

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1/6
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Voltaflex Glucosamine 625 mg, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 625 mg glucosamine (als 750 mg
glucosamine hydrochloride).
Hulpstoffen met bekend effect:
Oranjegeel FCF aluminiumlak_ _(E110) 0,1 mg
Lecithine (soja) (E322) 1,1 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
De tablet is geel, langwerpig met de bedrukking “V”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlichting van de symptomen die optreden bij milde tot matige
osteoartritis van de knie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1250 mg glucosamine éénmaal per dag om de symptomen te verlichten.
Glucosamine is niet aangewezen voor de behandeling van pijnlijke,
acute symptomen. De
verlichting van de symptomen (in het bijzonder pijn) kan soms pas na
enkele weken
behandeling merkbaar zijn en in sommige gevallen nog langer. Indien er
geen verbetering
optreedt na 2-3 maanden, moet de behandeling met glucosamine opnieuw
geëvalueerd
worden.
_Ouderen _
Er werden geen specifieke studies uitgevoerd bij ouderen maar uit
klinisch onderzoek is
gebleken dat de dosering niet hoeft te worden aangepast bij oudere
patiënten die voor het
overige in goede gezondheid verkeren.
_Verminderde nier- en/of leverfunctie _
Er kunnen geen aanbevolen doseringen voor patiënten met een
verminderde nier- en/of
leverfunctie worden gegeven, aangezien hier geen onderzoek naar is
gedaan.
_Pediatrische patiënten _
Het gebruik van Voltaflex Glucosamine door kinderen en adolescenten
jonger dan 18 jaar
wordt afgeraden, aangezien er geen onderzoek is gedaan naar de
veiligheid en
werkzaamheid.
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
2/6
Wijze van toediening
De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden genomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Gekende overgevoeligheid voor glucosamine of voor een van de
hulpstoffen (in het bi