Visanne 2 mg tablete

国: クロアチア

言語: クロアチア語

ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有効成分:

dienogest

から入手可能:

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska

ATCコード:

G03DB08

INN（国際名）:

dienogest

投薬量:

2 mg

医薬品形態:

tableta

構図:

Urbroj: jedna tableta sadrži 2 mg dienogesta

処方タイプ:

na recept ponovljivi recept

製:

Bayer Weimar GmbH und Co. KG., Weimar, Njemačka

製品概要:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-736913531-01]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-736913531-02]; 168 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-736913531-03] Urbroj: 381-12-01/14-14-03

承認日:

2014-10-22

情報リーフレット

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNICU
VISANNE 2 MG TABLETE
dienogest
PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi,
čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Visanne i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Visanne
3.
Kako uzimati Visanne
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Visanne
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VISANNE I ZA ŠTO SE KORISTI
Visanne je lijek za liječenje endometrioze (bolni simptomi zbog toga
što se tkivo sluznice maternice
nalazi na mjestima gdje se normalno ne nalazi). Visanne sadrži
hormon, progestagen dienogest.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI VISANNE
NEMOJTE UZIMATI VISANNE AKO:

u venama imate KRVNI UGRUŠAK (tromboembolijski poremećaj). To se
primjerice može
dogoditi u krvnim žilama nogu (tromboza dubokih vena) ili pluća
(plućna embolija). TakoĎer
vidjeti niže navedeni odlomak "_Visanne i venski krvni ugrušci_"

bolujete ili ako ste ikada bolovali od TEŠKE ARTERIJSKE BOLESTI,
uključujući kardiovaskularnu
bolest, kao što je SRĈANI UDAR, MOŢDANI UDAR ili SRĈANA BOLEST,
koja uzrokuje smanjeni dotok
krvi (angina pektoris). TakoĎer pogledajte niže navedeni odlomak
"_Visanne i arterijski krvni _
_ugrušci_"

imate ŠEĆERNU BOLEST s oštećenjem krvnih žila

bolujete ili ako ste ikada bolovali od TEŠKE BOLESTI JETRE (a
vrijednosti funkcije jetre nisu se
vratile na normalu). Simptomi bolesti jetre mogu biti žutilo kože
i/ili svrbež po čitavom tijelu

imate ili ako ste ikada

製品の特徴

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Visanne 2 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2 mg dienogesta.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 62,8 mg
laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Bijela do gotovo bijela, okrugla, ravna tableta s ukošenim rubom i
utisnutom oznakom "B" na jednoj
strani te promjera 7 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje endometrioze.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
_Način primjene: _
Za primjenu kroz usta.
_Doziranje: _
Doza lijeka Visanne je jedna tableta dnevno s nešto tekućine prema
potrebi, bez pauze, po mogućnosti
svaki dan u isto vrijeme. Tableta se može uzimati s hranom ili bez
nje.
Tablete se moraju uzimati kontinuirano, bez obzira na vaginalno
krvarenje. Kada se dovrši jedno
pakiranje treba, bez prekida, započeti uzimati tablete iz sljedećeg
pakiranja.
Liječenje može započeti bilo kojega dana menstrualnog ciklusa.
Prije uvoĎenja lijeka Visanne treba prestati primjenjivati svaku
hormonsku kontracepciju. Ukoliko je
kontracepcija potrebna, valja koristiti nehormonske metode
kontracepcije (npr. metode barijere).
_Postupak u slučaju propuštanja uzimanja tableta: _
_ _
Učinkovitost lijeka Visanne može biti smanjena u slučaju
propuštanja uzimanja tableta, povraćanja
i/ili proljeva (ako nastupi unutar 3-4 sata nakon uzimanja tablete). U
slučaju da propusti uzeti jednu ili
više tableta, žena treba uzeti samo jednu tabletu čim se sjeti, a
onda sljedećeg dana nastaviti u
H A L M E D
30 - 04 - 2020
O D O B R E N O
2
uobičajeno vrijeme. Isto tako treba nadomjestiti tabletu koja se zbog
povraćanja ili proljeva nije
apsorbirala.
_DODATNE INFORMACIJE O POSEBNIM POPULACIJAMA _
_Pedijatrijska populacija: _
Lijek Visanne nije indiciran za primjenu u djece prije menarhe.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Visanne ispitivane su u
nekontroliranom kliničkom ispitivanju u
trajanju od 12 mjeseci u 111 adolescentica
(starih
12
do