国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aciclovirum
Krka, d.d., Novo mesto
D06BB03
Aciclovirum
50 mg/g
krem
1 op. 5 g, 5909990056118, OTC
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VIROLEX, 50 MG/G, KREM _Aciclovirum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Virolex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Virolex 3. Jak stosować Virolex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Virolex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST VIROLEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Virolex, lek dostępny w postaci kremu do stosowania na skórę, zawiera substancję czynną acyklowir. Acyklowir jest substancją przeciwwirusową o silnym działaniu na wirusa opryszczki zwykłej _Herpes _ _simplex_ _(HSV_) typu 1 i 2 _in vitro_ oraz wirusa półpaśca. _ _ _Wskazania do stosowania _ Virolex jest stosowany w leczeniu zakażeń wirusem opryszczki zwykłej skóry i błon śluzowych (opryszczka warg, opryszczka narządów płciowych). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIROLEX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VIROLEX - jeśli pacjent ma uczulenie na acyklowir, walacyklowir, glikol propylenowy lub którąkolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienione w punkcie 6)._ _ OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI - jeśli u pacjenta występuje obniżona odporność i organizm słabiej zwalcza zakażenia (np. u pacjentów zakażonych wiru 完全なドキュメントを読む
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Virolex, 50 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kremu zawiera 50 mg acyklowiru _(Aciclovirum). _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy i alkohol cetostearylowy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem Jednorodny, biały lub prawie biały krem 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Virolex jest wskazany w leczeniu zakażeń skóry wywołanych przez wirus opryszczki zwykłej _Herpex simplex_ (opryszczka wargowa, opryszczka narządów płciowych). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy należy zastosować tak szybko jak jest to możliwe po pojawieniu się pierwszych objawów opryszczki, jak zaczerwienienie, swędzenie. Produkt leczniczy należy nakładać na zmienione chorobowo miejsca 5 razy na dobę w odstępach 4-godzinnych. Leczenie należy prowadzić przez 5 dni. Jeżeli nie nastąpiło zagojenie zmian skórnych, terapię można kontynuować maksymalnie przez 5 następnych dni. Jeśli zmiany chorobowe nie ustąpią po 10 dniach, pacjent powinien porozumieć się z lekarzem. Aby zapobiec nasileniu się lub przeniesieniu zakażenia, należy umyć ręce przed nałożeniem i po nałożeniu produktu leczniczego. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Nie należy stosować acyklowiru w postaci kremu na błony śluzowe, np. jamy ustnej, oka czy pochwy, ponieważ może powodować podrażnienia. Szczególnie należy uważać, aby nie dopuścić do przypadkowego kontaktu produktu leczniczego z oczami. U osób ze znacznie obniżoną odpornością (np. pacjenci z AIDS lub pacjenci po przeszczepie szpiku kostnego) należy rozważyć doustne podawanie acyklowiru. Pacjenci z obniżoną odpornością powinni porozumieć się z lekarzem w sprawie leczenia jakiego 完全なドキュメントを読む