VINORELSIN 50 mg/5 mL koncentrat za rastvor za infuziju

国: ボスニア・ヘルツェゴビナ

言語: クロアチア語

ソース: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有効成分:

винорелбин

から入手可能:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATCコード:

L01CA04

INN（国際名）:

vinorelbin

投薬量:

50 mg/5 mL

医薬品形態:

koncentrat za rastvor za infuziju

構図:

5 ml koncentratra za rastvor za infuziju sadrži: 50 mg vinorelbina

パッケージ内のユニット:

1 staklena bočica od 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kartonskoj kutiji

処方タイプ:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

製:

ACTAVIS Group PTC ehf, Island

認証ステータス:

Važeći

承認日:

2018-12-05

情報リーフレット

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VINORELSIN
50mg/5ml
koncentrat za rastvor za infuziju
vinorelbin
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašim.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Vinorelsin i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati Vinorelsin
3.
Kako se Vinorelsin uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako se Vinorelsin čuva
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK VINORELSIN I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Vinorelsin pripada grupi lijekova koji se koriste u terapiji kancera i
pripada porodici vinka-alkaloida.
Vinorelsin se koristi za terapiju:
-
Nesitnoćelijskog karcinoma pluća
-
Uznapredovalog karcinoma dojke kada nema odgovora na terapiju drugim
lijekovima
Ne preporučuje se primjena kod djece ispod 18 godina starosti.
2.
ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA
Pacijent treba da upozori ljekara ako uzima druge lijekove, ima neku
hroni_č_nu bolest , neki poreme_ć_aj
metabolizma, ako je preosjetljiv na lijekove ili ako je imao
alergijsku reakciju na neke od njih.
Nemojte koristiti Vinorelsin
-
ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu (
vinorelbin), ili na bilo koju drugu
supstancu iz grupe vinka alkaloida
-
ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na neku od pomoćnih supstanci
uVinorelsina (Vidi odjeljak
6.)
-
ukoliko ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni
-
ukoliko dojite
-
ukoliko imate nizak broj bijelih krvnih ćelija (neutrofila,
leukocita) ili tešku infekciju postojeću ili
odnedavno ( od prije 2 nedjelje).
-
ukoliko imate nizak broj trombocita (trombocitopenija)
-
ukoliko planirate da primite vakcinu protiv žute groznice ili ste je
upravo primili.
Upozorenja i mjere opreza
Molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara:
-
ako ste imali srčani udar ili teški bol u grudima
-
ako imate pr

製品の特徴

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV LIJEKA
VINORELSIN
50mg/5ml
koncentrat za rastvor za infuziju
vinorelbin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pet (5)ml koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 69,25mg
vinorelbin tartarata što odgovara 50mg
vinorelbina
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
-
Kao
samostalni
lijek
ili
u
kombinaciji
kao
prva
linija
u
terapiji
3.
i
4.
stadijuma
nemikrocelularnog karcinoma pluća
-
Liječenje uznapredovalog karcinoma dojke u 3. i 4. stadijumu nakon
što se ponovljena terapija
koja sadrži antracikline pokazala neuspješnom
4.2. Doziranje i naČin primjene
Lijek treba dati strogo intravenski, poslije adekvatnog razblaženja.
Intratekalna primjena je kontraindikovana.
Vinorelsin se daje isključivo intravenski kao infuzija u trajanju 6
-10 minuta.
Instrukcije za upotrebu i rukovanje (vidjeti odjeljak 6.6.)
Primjena
-
Preporučuje se da se Vinorelsin daje u bolusu tokom 6-10 minuta
poslije razblaživanja u 50 ml
izotiničnog rastvora natrijum-hlorida 9 mg/ml (0,9%) rastvora za
injekcije ili u 5% rastvoru
glukoze za injekcije
-
Davanje
rastvora
mora
uvijek
da
bude
praćeno
ispiranjem
vene
sa
najmanje
250
ml
izotoničnog rastvora natrijum-hlorida.
-
Trajanje infuzije 6-10 minuta se mora poštovati jer se povećava
rizik od venske iritacije ukoliko
se vrijeme trajanja infuzije produži
-
Prije davanja lijeka, treba provjeriti da li je igla ispravno
postavljena u venu. U slučaju
ekstravazacije rastvora, može da dođe do pojave iritacije, pa čak i
nekroze okolnog tkiva. U
tim slučajevima, davanje lijeka treba odmah obustaviti i isprati venu
sa 0,9% rastvorom
natrijum hlorida, dok se preostala doza daje u drugu venu.
Tretman ekstravazacije treba biti u skladu sa lokalnim bolničkim
smjernicama.
Primjena kod nemikrocelularnog karcinoma plu_Ć_a i primjena kod
karcinoma dojke
-
Ako se daje u obliku monoterapije, uobičajena doza iznosi 25-30
mg/m² jednom nedjeljno.
-