Vimaxan 30 mikrogram/ml øjendråber, opløsning

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

Travoprost

から入手可能:

Pharmathen S.A.

ATCコード:

S01EE04

INN（国際名）:

travoprost

投薬量:

30 mikrogram/ml

医薬品形態:

øjendråber, opløsning

承認日:

2018-04-03

製品の特徴

3. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VIMAXAN, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30656
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vimaxan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml opløsning indeholder 30 mikrogram travoprost.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
En ml opløsning indeholder 2 mg macrogolglycerol hydroxystearat 40
(se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar og farveløs opløsning, fri for synlige partikler.
pH: 5,5-7,5.
Osmolalitet: 290 mOsm/Kg ± 10 %.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nedsættelse af et forhøjet intraokulært tryk hos voksne patienter
med okulær hypertension
eller åbenvinklet glaukom (se pkt. 5.1).
Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske
patienter i alderen 3 år til < 18 år
medokulær hypertension eller pædiatrisk glaukom (se pkt. 5.1).
_59087_spc.docx_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Anvendelse hos voksne, herunder ældre patienter _
Dosis er 1 dråbe travoprost appliceret i konjunktivalsækken i det/de
pågældende øje/øjne
en gang daglig. Optimal effekt opnås, hvis dosis administreres om
aftenen.
Nasolakrimal okklusion eller rolig lukning af øjet efter indgivelse
anbefales. Det kan
reducere den systemiske absorption af lægemidler givet i øjet og
resultere i færre
systemiske bivirkninger.
Ved anvendelse sammen med andre øjenpræparater skal der være mindst
5 minutters
interval mellem administration af de enkelte præparater (se pkt.
4.5).
Hvis en dosis glemmes, skal behandlingen genoptages med næste dosis i
henhold til
planen. Dosis må ikke overskride en dråbe i det/de berørte
øje/øjne daglig.
Hvis Vimaxan erstatter andre øjenlægemidler mod glaukom, seponeres
disse, og
behandling med Vimaxan påbegyndes den efterfølgende dag.
_Nedsat lever og/eller nyrefunktion _
Travoprost 30 mikrogram/ml er ikke undersøgt hos patienter med nedsat
lever- eller
nyrefunktion. Travoprost 40 mikrogram/ml er dog undersøgt hos
patienter