VILDAGLIPTINA/METFORMINA TECNIGEN 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

VILDAGLIPTINA; METFORMINA HIDROCLORURO

から入手可能:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATCコード:

A10BD08

INN（国際名）:

VILDAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE

投薬量:

50 mg/850 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

構図:

VILDAGLIPTINA 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg

投与経路:

VÍA ORAL

パッケージ内のユニット:

60 comprimidos

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Metformina y vildagliptina

製品概要:

VILDAGLIPTINA/METFORMINA TECNIGEN 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 144771000140105 - 26081000140107 - 26091000140105

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2022-08-11

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VILDAGLIPTINA/METFORMINA TECNIGEN 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
VILDAGLIPTINA/METFORMINA TECNIGEN 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
vildagliptina/metformina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vildagliptina/Metformina TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina/Metformina
TecniGen
3.
Cómo tomar Vildagliptina/Metformina TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vildagliptina/Metformina TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA/METFORMINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los principios activos de este medicamento, vildagliptina y
metformina, pertenecen a un grupo de
medicamentos llamados “antidiabéticos orales”.
Vildagliptina/metformina se utiliza para tratar pacientes adultos con
diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes
también se conoce como diabetes mellitus no dependiente de insulina.
Vildagliptina/Metformina se utiliza cuando la diabetes no se puede
controlar con dieta y ejercicio
solamente y/o con otros medicamentos utilizados para tratar la
diabetes (insulina o sulfonilureas).
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo
produce demasiado glucagón.
La insulina y el glu

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina/Metformina TecniGen 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Vildagliptina/Metformina TecniGen 50 mg/1.000 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
VILDAGLIPTINA/METFORMINA TECNIGEN 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 850 mg de hidrocloruro de
metformina (correspondientes a 660 mg de metformina).
VILDAGLIPTINA/METFORMINA TECNIGEN 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 1.000 mg de hidrocloruro de
metformina (correspondientes a 780 mg de metformina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido)
VILDAGLIPTINA/METFORMINA TECNIGEN 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
Comprimidos recubiertos con película, ovalados, con bordes biselados
y de color amarillo, lisos por ambas
caras.
Dimensiones: Largo (19, 90 ± 0,20 mm), Ancho (7,90 ± 0,20 mm)
VILDAGLIPTINA/METFORMINA TECNIGEN 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Comprimidos recubiertos con película, ovalados, con bordes biselados
y de color amarillo oscuro, lisos por
ambas caras.
Dimensiones: Largo (21,00 ± 0,20 mm), Ancho (8,30 ± 0,20 mm)
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina/metformina está indicado como un adyuvante a la dieta y
el ejercicio para
mejorar el control de la glucemia en pacientes adultos con diabetes
mellitus tipo 2:
-
en pacientes que no se controlan adecuadamente con hidrocloruro de
merformina en
monoterapia.
-
en pacientes que ya están siendo tratados con la combinación de
vildagliptina e
hidrocloruro de metformina, en comprimidos individuales.
-
en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la
diabetes, incluida
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la insulina, cuando éstos no proporcionen un co