Vildagliptin/Metforminhydrochlorid "Zentiva" 50+850 mg filmovertrukne tabletter

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

METFORMINHYDROCHLORID, Vildagliptin

から入手可能:

Zentiva k.s.

ATCコード:

A10BD08

INN（国際名）:

METFORMINHYDROCHLORID, Vildagliptin

投薬量:

50+850 mg

医薬品形態:

filmovertrukne tabletter

承認日:

2021-03-11

情報リーフレット

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VILDAGLIPTIN/METFORMINHYDROCHLORID ZENTIVA
50 MG/850 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
VILDAGLIPTIN/METFORMINHYDROCHLORID ZENTIVA
50 MG/1000 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
vildagliptin/metforminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Vildagliptin/Metforminhydrochlorid Zentiva
3.
Sådan skal du tage Vildagliptin/Metforminhydrochlorid Zentiva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
De aktive stoffer i Vildagliptin/Metforminhydrochlorid Zentiva,
vildagliptin og metformin,
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes ”orale antidiabetika”.
Vildagliptin/Metforminhydrochlorid Zentiva bruges til at behandle
voksne patienter med
type 2-diabetes (sukkersyge).
Denne type diabetes kaldes også ikke-insulinkrævende diabetes
mellitus.
Vildagliptin/Metforminhydrochlorid Zentiva bruges når diabetes ikke
er tilstrækkeligt kontrolleret
ved hjælp af kost og motion alene og/eller med andre lægemidler til
behandling af diabetes
(insulin eller sulfonylurinstoffer).
Du får type 2-diabetes, hvis kroppen ikke producerer insulin nok,
eller hvis det insulin kroppen
producerer, ikke fungerer så godt, som det skulle.
Du kan også få det, hvis kroppen producerer for meget glucagon.
Både insulin o

製品の特徴

12. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VILDAGLIPTIN/METFORMINHYDROCHLORID "ZENTIVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32027
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vildagliptin/Metforminhydrochlorid "Zentiva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Vildagliptin/Metforminhydrochlorid "Zentiva"
50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg vildagliptin og 850 mg
metformin-
hydrochlorid (svarende til 660 mg metformin).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _
Indeholder højst 1,69 mg maltodextrin (som indeholder glucose).
Vildagliptin/Metforminhydrochlorid "Zentiva"
50 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg vildagliptin og 1000 mg
metformin-
hydrochlorid (svarende til 780 mg metformin).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _
Indeholder højst 1,98 mg maltodextrin (som indeholder glucose).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Vildagliptin/Metforminhydrochlorid "Zentiva"
50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter
Gul, oval, filmovertrukket tablet med skrå kant, indgraveret med "50"
på den ene side og
"850" på den anden side med følgende dimensioner: Længde 21,6 ±
0,2 mm, bredde 8,6 ±
0,2 mm.
_dk_hum_64282_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Vildagliptin/Metforminhydrochlorid "Zentiva"
50 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter
Mørkegul, oval, filmovertrukket tablet med skrå kant, indgraveret
med "50" på den ene
side og "1000" på den anden side med følgende dimensioner: Længde
22,0 ± 0,2 mm,
bredde 9,0 ± 0,2 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vildagliptin/Metforminhydrochlorid "Zentiva" er indiceret som
supplement til diæt og
motion for at forbedre glykæmisk kontrol hos voksne med type
2-diabetes mellitus:
-
hos patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin
hydrochlorid alene.
-
hos patienter som allerede behandles med kombinationen af vildagliptin
og metformin
hydrochlorid, i form af separate tabletter.
-
i kombination med andre