国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Xilometazolina + Dexpantenol
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene Lda.
D03AX03
Xilometazolina + Dexpantenol
1 mg/ml + 50 mg/ml
Solução para pulverização nasal
Dexpantenol 50 mg/ml ; Xilometazolina, cloridrato 1 mg/ml
Via nasal
14.1.1 - Descongestionantes
MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica
N/A
dexpanthenolR01AB06 - xylometazoline
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Frasco 1 unidade(s) - 15 ml Comercializado Número de Registo: 5752811 CNPEM: 50174487 CHNM: 10128557 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2018-09-05
APROVADO EM 07-10-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Vibrocil ActilongProtect 1.0 mg/ml + 50.0 mg/ml, solução para pulverização nasal Cloridrato de xilometazolina + Dexpantenol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Vibrocil ActilongProtect e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Vibrocil ActilongProtect 3. Como utilizar Vibrocil ActilongProtect 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Vibrocil ActilongProtect 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Vibrocil ActilongProtect e para que é utilizado Vibrocil ActilongProtect é um spray nasal. Vibrocil ActilongProtect contém a substância ativa cloridrato de xilometazolina que estreita os vasos sanguíneos e reduz o inchaço da mucosa nasal. Vibrocil ActilongProtect também contém a substância ativa dexpantenol que é um derivado da vitamina ácido pantoténico que promove a cicatrização de feridas e protege a mucosa nasal. Vibrocil ActilongProtect é usado em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade: Para reduzir o inchaço da mucosa nasal na rinite e como tratamento de suporte na cicatrização de feridas nas mucosas e na pele, para o alívio da rinorreia (rinite vasomotora) e para o tratamento da obstrução nasal após cirurgia ao nariz. Para reduzir o inchaço da mucosa nasal na rinite associada à inflamação aguda dos sei 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 07-10-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Vibrocil ActilongProtect 1,0 mg/ml + 50,0 mg/ml, solução para pulverização nasal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução contém 1,0 mg de cloridrato de xilometazolina e 50,0 mg de dexpantenol. Uma pulverização contém 0,1 ml de solução para pulverização nasal, contendo 0,1 mg de cloridrato de xilometazolina e 5,0 mg de dexpantenol. Excipientes com efeito conhecido: Este medicamento contém 0,02 mg de cloreto de benzalcónio em cada dose de spray, o que é equivalente a 0,2 mg de cloreto de benzalcónio em cada ml de solução. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização nasal Solução incolor, límpida pH: 5.5 – 6.5 osmolalidade: 435 – 475 mOsmol/kg 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações Terapêuticas Vibrocil ActilongProtect é indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos: - Para reduzir o inchaço da mucosa nasal na rinite e para estimular a cicatrização da mucosa nasal, para o tratamento da rinorreia paroxismal (rinite vasomotora) e da obstrução nasal após cirurgia ao nariz. - Para reduzir o inchaço da mucosa nasal na rinite associada à inflamação aguda dos seios paranasais (rinossinusite). 4.2 Posologia e modo de administração Via nasal. Posologia Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos: APROVADO EM 07-10-2021 INFARMED Uma pulverização em cada narina conforme necessário, mas até um máximo de 3 vezes por dia. A dose depende da sensibilidade individual e da resposta clínica do doente. Cada pulverização de Vibrocil ActilongProtect liberta 0,1 ml de solução que contém 0,1 mg de xilometazolina e 5 mg de dexpantenol. Vibrocil ActilongProtect não deve ser utilizado por mais de 7 dias consecutivos, salvo recomendação médica. População pediátrica Vibrocil ActilongProtect é contradicado em crianças com menos de 12 anos de idade (ver secção 4.3) 完全なドキュメントを読む