国: ベルギー
言語: フランス語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pimobendane 5 mg
Boehringer Ingelheim Vetmedica
QC01CE90
Pimobendan
5 mg
Gélule
Pimobendane 5 mg
Voie orale
chien
Pimobendane
CTI code: 209851-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04028691506935 - Code CNK: 1554617 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 209851-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2000-02-28
Bijsluiter – FR versie VETMEDIN 5 MG CAPSULES NOTICE VETMEDIN, 5 MG GÉLULES POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim/Rhein Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots: Klocke Pharma Service GmbH 77763 Appenweier Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Vetmedin 5 mg gélules pour chiens Pimobendan 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Par gélule: SUBSTANCE ACTIVE: Pimobendan 5 mg 4. INDICATIONS Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive suite à une cardiomyopathie dilatée ou une insuffisance valvulaire (régurgitation mitrale et/ou tricuspide). 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser le médicament vétérinaire en cas de cardiomyopathie hypertrophique, ou dans des situations cliniques où une augmentation du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (par ex. sténose aortique). Voir aussi rubrique « Mises en garde particulières – Gestation et lactation ». 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans de rares cas, un effet chronotrope positif modéré et des vomissements peuvent se produire. Néanmoins, ces effets dépendent de la dose et, dans pareils cas, peuvent être évités par une diminution de celle-ci. Dans de rares cas, de la diarrhée passagère, de l’anorexie ou de la léthargie ont été observées. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) 1 / 3 Bijsluiter – FR versie VETMEDIN 5 MG CAPSULES - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d’un animal sur 10 000 anim 完全なドキュメントを読む
SKP – FR versie VETMEDIN 5 MG CAPSULES RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE VETMEDIN 5 mg gélules pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient : SUBSTANCE ACTIVE : Pimobendan 5 mg EXCIPIENT(S): Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélules. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chien. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive suite à une cardiomyopathie dilatée ou une insuffisance valvulaire (régurgitation valvulaire mitrale et/ou tricuspide). 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser le médicament vétérinaire en cas de cardiomyopathie hypertrophique, ou dans des situations cliniques où une augmentation du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (par ex. sténose aortique). Voir aussi rubrique 4.7. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Sans objet. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux En cas de ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. 1 / 4 SKP – FR versie VETMEDIN 5 MG CAPSULES 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) Dans de rares cas, un effet chronotrope positif modéré et des vomissements peuvent se produire. Néanmoins, ces effets dépendent de la dose et, en pareils cas, peuvent être évités par une diminution de celle-ci. Dans de rares cas, de la diarrhée passagère, de l’anorexie ou de la léthargie ont été observées. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 完全なドキュメントを読む