VETMEDIN 10 mg CAPSULES

国: スペイン

言語: 英語

ソース: HMA (Heads of Medicines Agencies)

即購入

ダウンロード 製品の特徴 (SPC)
25-08-2013

有効成分:

pimobendan 10 mg

から入手可能:

BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA

ATCコード:

QC01CE90

医薬品形態:

Capsule, hard

治療群:

pimobendane

治療領域:

Dogs Non Food

承認日:

2013-04-24

情報リーフレット

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF  PRODUCT  CHARACTERISTICS 
 
2 
 
SUMMARY OF  PRODUCT  CHARACTERISTICS 
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Vetmedin  10 mg capsules 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each capsule contains: 
 
Active substance 
Pimobendan    
 
10 mg 
 
Excipients 
Titanium  dioxide  (E171) 
 
1.920 mg 
Red iron  oxide (E172)   
 
0.154 mg 
Black iron oxide (E172) 
 
0.031 mg 
Erythrosin  (E127) 
 
 
0.077 mg 
 
 
 
For the full  list of excipients,  see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Capsule, hard. 
Oblong  hard gelatine  capsule with  a pink  opaque cap and a white opaque body. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1. 
TARGET SPECIES 
 
Dogs 
 
4.2. 
INDICATIONS FOR USE , SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
For  the  treatment  of  canine  congestive  heart  failure  originating  from  dilated  cardiomyopathy  or  valvular 
insufficiency  (mitral  and/or tricuspid  regurgitation).   
 
4.3. 
CONTRAINDICATIONS  
 
Do  not  use  in  cases  of  hypertrophic  cardiomyopathies  or  clinical  conditions  where  an  augmentation  of 
cardiac output is not possible  for functional  or anatomical reasons (e.g. aortic stenosis). 
Do not use in case of hypersensitivity  to the active substance or to any of the excipients. 
 
4.4. 
SPECIAL WARNINGS 
 
In diabetic animals,  glucose levels have to be strictly controlled.   
 
Absorption  of  this  product  is  modified  when  administered  with  food.  Therefore,  the  optimum  efficacy  is 
granted when the stomach is empty. The product should be given one hour before feeding. 
 
3 
 
4.5. 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
 
SPECIAL PRECAUTIONS F
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF  PRODUCT  CHARACTERISTICS 
 
2 
 
SUMMARY OF  PRODUCT  CHARACTERISTICS 
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Vetmedin  10 mg capsules 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each capsule contains: 
 
Active substance 
Pimobendan    
 
10 mg 
 
Excipients 
Titanium  dioxide  (E171) 
 
1.920 mg 
Red iron  oxide (E172)   
 
0.154 mg 
Black iron oxide (E172) 
 
0.031 mg 
Erythrosin  (E127) 
 
 
0.077 mg 
 
 
 
For the full  list of excipients,  see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Capsule, hard. 
Oblong  hard gelatine  capsule with  a pink  opaque cap and a white opaque body. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1. 
TARGET SPECIES 
 
Dogs 
 
4.2. 
INDICATIONS FOR USE , SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
For  the  treatment  of  canine  congestive  heart  failure  originating  from  dilated  cardiomyopathy  or  valvular 
insufficiency  (mitral  and/or tricuspid  regurgitation).   
 
4.3. 
CONTRAINDICATIONS  
 
Do  not  use  in  cases  of  hypertrophic  cardiomyopathies  or  clinical  conditions  where  an  augmentation  of 
cardiac output is not possible  for functional  or anatomical reasons (e.g. aortic stenosis). 
Do not use in case of hypersensitivity  to the active substance or to any of the excipients. 
 
4.4. 
SPECIAL WARNINGS 
 
In diabetic animals,  glucose levels have to be strictly controlled.   
 
Absorption  of  this  product  is  modified  when  administered  with  food.  Therefore,  the  optimum  efficacy  is 
granted when the stomach is empty. The product should be given one hour before feeding. 
 
3 
 
4.5. 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
 
SPECIAL PRECAUTIONS F
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

この製品に関連するアラートを検索

ドキュメントの履歴を表示する