Vetbromide 600 mg Tabletten für Hunde

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

KALIUMBROMID

から入手可能:

Domes Pharma

ATCコード:

QN03AX91

INN（国際名）:

potassium

処方タイプ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2021-02-11

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION
VETBROMIDE 600 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DOMES PHARMA
3 rue André Citroën 63430 PONT-DU-CHATEAUFrance
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Europhartech
34 Rue Henri Matisse
63370 Lempdes
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetbromide 600 mg Tabletten für Hunde
Kaliumbromid
3.
WIRKSTOFF€ UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
600 mg Kaliumbromid
Tablette
Weiße, runde Tablette mit 2 Sollbruchlinien auf jeder Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET€
Antiepileptikum zur Kontrolle idiopathischer epileptischer
Krampfanfälle, entweder zur Anwendung
als Einzelwirkstoff oder zusammen mit Phenobarbital zur Kontrolle
refraktärer Fälle von
idiopathischer Epilepsie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden mit schwerer Niereninsuffizienz.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die häufigsten Nebenwirkungen sind:

Polyphagie (erhöhte Futteraufnahme), mit oder ohne Gewichtszunahme
(sehr häufig)

Neurologische Symptome: Ataxie, Sedierung, Schwäche der hinteren
Extremität (sehr häufig)

Polydipsie (vermehrte Wasseraufnahme, sehr häufig), mit oder ohne
Polyurie (vermehrter
Harnabsatz)

Gastrointestinale Störungen: flüssiger Kot oder Diarrhö, Erbrechen
(sehr häufig)

Verhaltensänderungen: Depression/Apathie, Übererregbarkeit,
Aggression (häufig)

Ungewöhnliches Schnarchen (häufig)

Husten (häufig)

Verminderter Appetit (häufig)
2

Harninkontinenz und/oder nächtliches Harnabsetzen (häufig)

Hauterkrankungen (gelegentlich)
Diese Nebenwirkungen können sich nach der ersten Behandlungsphase
zurückbilden, können jedoch
bei Hunden unter höherer Dosierung der Therapie auch bestehen
bleiben. In solchen Fällen

製品の特徴

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF
PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetbromide 600 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
600 mg Kaliumbromid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit 2 Sollbruchlinien auf jeder Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Antiepileptikum zur Kontrolle idiopathischer epileptischer
Krampfanfälle, entweder zur Anwendung als
Einzelwirkstoff oder zusammen mit Phenobarbital zur Kontrolle
refraktärer Fälle von idiopathischer
Epilepsie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden mit schwerer Niereninsuffizienz.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Der Serum-Bromidspiegel, das klinische Ansprechen und die
therapeutische Wirkung des
Tierarzneimittels können individuell variieren (siehe Abschnitt 4.9).
Das Vorliegen von Cluster Anfällen /
eines Status epilepticus ist aufgrund der Schwere der Krampfaktivität
oft mit einem schlechten
Ansprechen auf eine antiepileptische Behandlung assoziiert. In solchen
Fällen ist eine Remission
(Krampffreiheit) möglicherweise schwer zu erreichen.
Bei Hunden mit normaler Leberfunktion gilt Phenobarbital im
allgemeinen als Antiepileptikum der ersten
Wahl. Kaliumbromid kann jedoch als Alternative empfohlen werden,
insbesondere bei Hunden mit
Leberfunktionsstörung oder bei Hunden mit Begleiterkrankungen, die
eine lebenslange Gabe von
potenziell hepatotoxischen Tierarzneimitteln erfordern, da
Kaliumbromid nicht in der Leber metabolisiert
wird (siehe Abschnitt 5.2).
Eine hohe Aufnahme von Chlorid kann die Ausscheidung von Bromid
verstärken (siehe Abschni