Vetaderm, emulsie voor cutaan gebruik bij katten en honden

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

HYDROCORTISONACETAAT; NEOMYCINESULFAAT

から入手可能:

Ast Farma B.V.

ATCコード:

QD07CA01

INN（国際名）:

HYDROCORTISONACETAAT; NEOMYCINESULFAAT

医薬品形態:

Emulsie voor cutaan gebruik

構図:

HYDROCORTISONACETAAT 1,34 mg/ml; NEOMYCINESULFAAT 1,17 mg/ml,

投与経路:

Cutaan gebruik

処方タイプ:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

治療群:

Honden; Katten

治療領域:

Hydrocortisone and antibiotics

認証ステータス:

Nationaal

承認日:

1999-09-21

製品の特徴

BD/2018/REG NL 9655/zaak 645286
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Ast Beheer B.V. te Oudewater en Ast Farma B.V.
te Oudewater
d.d. 12 januari 2018 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van
een
handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel VETADERM EMULSIE VOOR
CUTAAN
GEBRUIK BIJ KATTEN EN HONDEN, ingeschreven d.d. 21 september 1999
onder REG NL
9655 wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel in plaats van AST BEHEER B.V. wordt gelezen AST FARMA
B.V..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel VETADERM EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK BIJ KATTEN EN
HONDEN, REG NL 9655 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3.
De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel VETADERM EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK BIJ KATTEN EN
HONDEN, REG NL 9655 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
BD/2018/REG NL 9655/zaak 645286
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2018/REG NL 9655/zaak 645286
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VETADERM, emulsie voor cutaan gebruik bij katten en honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Neomycinesulfaat
1,17 mg
Hydrocortisonacetaat
1,34 mg
HULPSTOFFEN:
Natrium methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor cutaan gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat:

pyo (traumatische) dermatitis veroorzaakt door _Staphylococcus
aureus_;

brandwonden van de eerste graad
Kat:

chronische dermatitis bij de kat veroorzaakt door _Staphylococcus
_spp.
4.3
CONT