VESSEL DUE F injekcie

国: スロバキア

言語: スロバキア語

ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

から入手可能:

Alfasigma S.p.A., Taliansko

ATCコード:

B01AB11

投与経路:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

パッケージ内のユニット:

sol inj 10x2 ml/600 LSU (amp.inj.hnedá)

処方タイプ:

Viazaný na lekársky predpis

治療群:

85 - VENOPHARMACA, ANTIVARICOSA

治療領域:

Sulodexid

製品概要:

sol inj 10x2 ml/600 LSU (amp.inj.hnedá)

認証ステータス:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

承認日:

1992-09-16

情報リーフレット

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05579-Z1B
1
Písomná informácia pre používateľ
a
VESSEL DUE F injekcie
600 LSU
sulodexid
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete používať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je VESSEL DUE F injekcie a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete VESSEL DUE F injekcie
3.
Ako používať VESSEL DUE F injekcie
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať VESSEL DUE F injekcie
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je
VESSEL DUE F injekcie a
na čo sa používa
VESSEL DUE F obsahuje liečivo sulodexid.
Sulodexid je prírodná látka so silným ochranným a liečebným
účinkom na krv, žily a tepny. Svojím
účinkom podporujúcim rozpúšťanie krvných zrazenín a účinkom
proti zrážaniu krvi tiež zlepšuje
fyzikálne vlastnosti krvi. Sulodexid znižuje aj zvýšené hladiny
cholesterolu, krvných tukov
a fibrinogénu (bielkoviny krvnej plazmy dôležitej pre
zrážanlivosť krvi). Svojím účinkom na cievy
a krv zabraňuje rozvoju kôrnatenia tepien. V konečnom dôsledku
liek svojím komplexným účinkom
výrazne ovplyvňuje najmä bolestivé príznaky ochorenia ciev, k
liečbe ktorých je určený (bolesti
v dolných končatinách pri chôdzi i v pokojovom stave, kŕče v
dolných končatinách).
Pre svoje účinky na úrovni zásah

製品の特徴

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05579-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ
LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
VESSEL DUE F injekcie
600 LSU
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
Jedna injekčná ampulka obsahuje 600 LSU (Lipasemic unit) sulodexidu
v 2 ml injekčného roztoku.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok
Číry, svetložltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Liek VESSEL DUE F injekcie je indikovaný u dospelých.
Pre svoje účinky na úrovni zásahov do hemokoagulačných procesov,
na endotel, lipolytickú aktivitu
a reologické vlastnosti sa sulodexid môže podávať pri
nasledujúcich cievnych ochoreniach:
-
ochorenia venózneho systému (žilová trombóza a posttrombotický
syndróm),
-
ochorenia arteriálneho riečišťa (ischemická choroba srdca,
okluzívne postihnutie mozgových
tepien, ischemická choroba dolných končatín),
-
poruchy mikrocirkulácie (mikroanginopatia),
-
diabetologické indikácie (diabetická makroangiopatia, diabetická
noha, diabetická retinopatia,
diabetická nefropatia, diabetická neuropatia),
-
neurologické cievne ochorenia (senilná deteriorácia, cievna
mozgová príhoda),
-
oftalmologické indikácie (prevencia oklúzie a trombózy venae
centralis retinae, makulárna
degenerácia),
-
kardiologické indikácie (zaistenie pacienta po infarkte myokardu,
prevencia tvorby
intrakardiálneho trombu).
4.2
Dávkovanie a
spôsob podávania
Dávkovanie
1 injekčná ampulka denne.
Všeobecne sa odporúča začať liečbu injekciami a po 15 – 20
dňoch pokračovať kapsulami 1- až 2-krát
denne počas 30 – 40 dní. Kompletný terapeutický cyklus v trvaní
3 – 4 mesiacov sa má opakovať
aspoň 2-krát do roka.
Dávkovanie sa môže meniť v kvantite a frekvencii podľa uváženia
lekára.
Pri prechode na liečbu sulodexidom po predchádzajúcej
heparinizácii alebo liečbe perorálnymi
antikoagulanciami kumarínového typu nie je potrebné úvodné
parenterálne podanie s