Versican Plus P lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

Canint parvovirus, type 2B, stamme CPV-2b Bio 12/B (levende, svækket)

から入手可能:

Zoetis Finland Oy

ATCコード:

QI07AD01

INN（国際名）:

Canint parvovirus, type 2B, strain CPV-2b Bio 12 / B (live, attenuated)

医薬品形態:

lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

製品の特徴

19. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VERSICAN PLUS P, LYOFILISAT OF SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
29758
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Versican Plus P
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis med 1 ml indeholder:
AKTIVE STOFFER:
LYOFILISAT (LEVENDE SVÆKKET):
MINIMUM
MAKSIMUM
Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
SOLVENS:
Vand til injektionsvæsker (_aqua ad iniectabilia_)
1 ml
* Cellekultur infektiøs dosis 50 %
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Udseende:
Lyofilisat: svampet hvid substans.
Solvens: klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
_55854_spc.docx_
_Side 1 af 6_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af hunde fra 6-ugers alderen:
-
for at forebygge kliniske symptomer, leukopeni og virusudskillelse
forårsaget af
infektion med hundeparvovirus.
Indtrædelse af immunitet:
-
3 uger efter første vaccination.
Varighed af immunitet: Mindst 3 år efter basisvaccination.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Solidt immunrespons afhænger af et fuldt udviklet immunsystem. Dyrets
immunkompetence kan være hæmmet af flere forskellige faktorer,
herunder dårligt
helbred, ernæringsmæssig tilstand, genetiske faktorer, samtidig
medicinsk behandling og
stress.
Immunresponsen på CPV kan være forsinket som følge af interferens
fra maternalt
deriverede antistoffer. Det er dog påvist, at vaccinen kan beskytte
mod virus challenge ved
tilstedeværelsen af maternalt deriverede antistoffer over for CPV på
niveauer, der var lig
med eller højere end det, der sandsynligvis forekommer hos hunde
under naturlige forhold.
I de tilfælde hvor der forventes meget høje niveauer af maternalt
deriverede antistoffer, bør
vaccinationsprogrammet planlægges derefter.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kun sunde dyr bør vaccineres.
Den levende, svækkede virusvacc