国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ALBENDAZOLUM
BIOFARM S.A. - ROMANIA
P02CA03
ALBENDAZOLUM
200mg
COMPR. FILM.
PRF
BIOFARM S.A. - ROMANIA
ANTINEMATODE DERIVATI DE BENZIMIDAZOL
15088/2023/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC-PVDC transparent x 2 compr. film.; 8174/2015/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC-PVDC transparent x 2 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8174/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VERMIGAL NOVO 200 MG COMPRIMATE FILMATE Albendazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vermigal Novo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vermigal Novo 3. Cum să utilizaţi Vermigal Novo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vermigal Novo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VERMIGAL NOVO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vermigal Novo conţine albendazol care aparţine grupei de medicamente antihelmintice şi antiparazitare, derivaţi de benzimidazol; este activ faţă de diverşi paraziţi localizaţi la nivelul intestinului. Vermigal Novo este eficace împotriva oxiurilor, limbricilor, teniei, nematodelor, viermilor care determină tricocefaloză, giardiei. Vermigal Novo elimină viermii sau paraziţii prin afectarea metabolismului acestora, ceea ce determina moartea lor. Sunt afectate atât ouăle şi larvele cât şi paraziţii adulţi. Vermigal Novo este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VERMIGAL NOVO NU UTILIZAŢI VERMIGAL NOVO - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la albendazol sau la oricare dintre celelalte componente 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15088/2023/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vermigal Novo 200 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine albendazol 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 480 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate lenticulare cu margini netede, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Vermigal Novo se administrează pe termen scurt şi este indicat în parazitozele simple sau mixte, intestinale şi / sau ale ţesuturilor, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani, cauzate de infestarea cu următorii paraziţi: - oxiurază ( _Enterobius vermicularis_ ); - tricocefaloză ( _Trichuris trichiura_ ); - ascaridoză ( _Ascaris lumbricoides_ ); - ankilostomiază şi necatoriază ( _Ancylostoma duodenale_ , _Necator americanus_ ); - himenolepidoză ( _Hymenolepis nana_ ); - strongiloidoză ( _Strongyloides stercoralis_ ); - teniază ( _Taenia solium_ _Taenia saginata_ ); - giardioză la copil ( _Giardia lamblia_ ). 2 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Nu sunt necesare măsuri speciale asociate cum este repausul alimentar sau administrarea de purgative. Dacă pacientul nu este vindecat după trei săptămâni de tratament, se recomandă efectuarea unei a doua cure de tratament. Unele persoane, în special copiii mici pot prezenta dificultăţi în înghiţirea comprimatelor întregi şi ar trebui încurajaţi să mestece comprimatele cu puţină apă; alternativ comprimatele pot fi zdrobite. INFECŢIE VÂRSTĂ DOZĂ UZUALĂ MOD DE ADMINISTRARE Oxiurază Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani 400 mg Doză unică care se poate repeta la 7 zile Ankilostomiază şi necatoriază, ascaridioză, tricocefaloză Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani 400 mg Doză unică Strongiloidoză suspe 完全なドキュメントを読む