Verapamil HCl CF 80 mg, filmomhulde tabletten

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

VERAPAMILHYDROCHLORIDE;

から入手可能:

Centrafarm B.V.

ATCコード:

C08DA01

INN（国際名）:

VERAPAMILHYDROCHLORIDE;

医薬品形態:

Filmomhulde tablet

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Verapamil

製品概要:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

情報リーフレット

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_VERAPAMIL HCL CF 40 / 80 MG_, filmomhulde tabletten
RVG 21997 / 98
40 / 80 mg verapamilhydrochloride per tablet
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE:
2017-04
AUTHORISATION
DISK:
MvdA/060754
REV. 7.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VERAPAMIL HCL CF 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VERAPAMIL HCL CF 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
verapamilhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Verapamil HCl CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VERAPAMIL HCL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot de groep van de hart- en vaatmiddelen. De
werkzame stof verapamil is een
zogenaamde calciumantagonist.
Verapamil remt in de hartspier en in de spieren van de bloedvaten de
opname van calcium. Calcium is
nodig om de spieren te kunnen laten samentrekken. Dit leidt tot een
ontspanning van deze spieren.
Hierdoor verdwijnt hartkramp en ontspannen de bloedvaten zich zodat de
bloeddruk daalt. Bovendien
vertraagt verapamil de snelheid waarmee prikkels over het hart gaan
waardoor het ook een effect heeft
tegen hartritmestoornissen.
TE GEB

製品の特徴

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_VERAPAMIL HCL CF, filmomhulde tabletten_
combined
verapamil hydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2017-04
AUTHORISATION
DISK:
MvdA/9674
REV. 14.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Verapamil HCl CF 40 mg, filmomhulde tabletten
Verapamil HCl CF 80 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Verapamil HCl CF 40 mg en Verapamil HCl CF 80 mg, filmomhulde
tabletten bevatten per filmomhulde
tablet 40 mg, respectievelijk 80 mg verapamilhydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Verapamil HCl CF 40 mg zijn gele, ronde, biconvex filmomhulde
tabletten, zonder inscriptie, met een
diameter van 7,2 mm en ongeveer 3,1 mm hoog.
Verapamil HCl CF 80 mg zijn gele, ronde, biconvex filmomhulde
tabletten met inscriptie “80”, met een
diameter van 9,2 mm en ongeveer 4,2 mm hoog.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Angina pectoris, inclusief Prinzmetal-angina (profylactisch), in het
bijzonder bij patiënten bij wie
bètablokkers gecontra-indiceerd zijn.
-
Lichte tot matige hypertensie.
-
Aritmieën: paroxysmale supraventriculaire tachycardie (profylactisch
en therapeutisch) en verhoogde
kamerfrequentie bij boezemfibrilleren en -fladderen.
-
Hypertrofe obstructieve cardiomyopathie.
-
Profylaxe na een doorgemaakt myocard infarct, ter voorkoming van
reïnfarcten, bij patiënten die niet
in aanmerking komen voor een behandeling met een bètablokker.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen:
De dosering verapamil wordt individueel door titratie vastgesteld. De
begindosis bedraagt 3 tot 4 maal per
dag 80 mg. Voor de meeste patiënten ligt de optimale dagdosering
tussen 320 en 480 mg. Deze dosering
mag slechts gedurende enkele weken worden overschreden tot een maximum
van 720 mg per dag. De
dosering verapamil, gebruikt al