国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Phenoxymethylpenicillinkalium
Takeda Pharma A/S
J01CE02
phenoxymethylpenicillin
85.000 IE/ml
granulat til oral opløsning
Markedsført
2003-06-26
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VEPICOMBIN ® NOVUM 85.000 IE/ML GRANULAT TIL ORAL OPLØSNING Phenoxymethylpenicillinkalium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Vepicombin Novum til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apoteket hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. • Seneste indlægsseddel kan ses på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Vepicombin Novum 3. Sådan skal du tage Vepicombin Novum 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Vepicombin Novum er et antibiotikum af penicillintypen. Medicinen virker ødelæggende på de bakterier, der forårsager betændelse. Du kan få Vepicombin Novum mod betændelse i f.eks. bihuler, ører, hals, bronkier og lunger. Lægen kan have givet dig Vepicombin Novum for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VEPICOMBIN NOVUM TAG IKKE VEPICOMBIN NOVUM HVIS DU: • er overfølsom over for phenoxymethylpenicillinkalium eller et af de øvrige indholdsstoffer • er overfølsom over for penicillin VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE VEPICOMBIN NOVUM Tal med lægen inden du tager Vepicombin Novum, hvis du: • lider af allergi eller har astma • er overfølsom over for anden medicin mod betændelse (cefalosporiner) Kontakt straks lægen, hvis du får: • pludselige overfølsomhedsreaktioner f.eks. i form af hududslæt, åndedrætsbesvær, hævelse af ansigt, læber og hals eller at du besvimer. Opstår symptomerne inden for minutter til timer skal du straks ringe 112. Det kan være livsfarligt • langvarig eller blodig diaré. Dette kan 完全なドキュメントを読む
26. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR VEPICOMBIN "NOVUM", GRANULAT TIL ORAL OPLØSNING 0. D.SP.NR. 4315 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vepicombin "Novum" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Phenoxymethylpenicillinkalium 85.000 IE/ml (~55 mg/ml). Hjælpestoffer se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Granulat til oral opløsning. Udseende før opløsning: Hvidt/cremefarvet granulat. Udseende efter opløsning: Farveløs til lys gul, klar til svagt uklar opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af penicillinfølsomme bakterier. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: 1-3 mill. IE daglig (660-1980 mg) fordelt på 2-3 doser. Børn: 50.000-100.000 IE (33-66 mg)/kg/døgn fordelt på 2-3 doser. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for phenoxymethylpenicillinkalium, andre penicilliner eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Lokale retningslinier vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges. Krydsallergi mellem penicilliner og cefalosporiner forekommer. _dk_hum_32173_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Diaré/pseudomembranøs colitis forårsaget af Clostridium difficile forekommer. Ved mistanke om pseudomembranøs colitis skal behandlingen seponeres omgående, og relevant antibiotisk behandling initieres. Manifest gastrointestinal sygdom med vedvarende diaré eller opkastninger (pga. reduceret absorption). Der bør udvises forsigtighed ved brug til patienter med allergiske sygdomme eller astma bronchiale. Hvis patienten udvikler allergisk reaktion, skal behandlingen seponeres omgående, og behandling med adrenalin, antihistamin og kortikosteroid initieres._ _ Ved langvarig behandling skal der foretages hæmatologisk differentialtælling, og lever- og nyrefunktion skal følges. Non-enzymatiske urin-glucose tests, urobilinogen tests og tests med ninhydrin til kvantitativ bestemmelse af aminosyreindholdet i urin kan være falsk-positive ved brug af phenoxymethylpencillin. Vepicombin Novum, 85.000 IE/ml, granulat til 完全なドキュメントを読む