国: スイス
言語: イタリア語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fezolinetantum
Astellas Pharma AG
G02CX06
fezolinetantum
Compresse rivestite con film
fezolinetantum 45 mg, mannitolum, hydroxypropylcellulosum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, hypromellosum, talcum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Behandlung moderater bis schwerer vasomotorischer Symptome (VMS) bei postmenopausalen Patientinnen
zugelassen
2023-04-12
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Informazione destinata ai pazienti VEOZA™ Che cos'è VEOZA e quando si usa? Quando non si può assumere VEOZA? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di VEOZA? Si può assumere VEOZA durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare VEOZA? Quali effetti collaterali può avere VEOZA? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene VEOZA? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile VEOZA? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Lei può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la fine del capitolo «Quali effetti collaterali ha VEOZA?» Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. DE FR VEOZA™ Astellas Pharma AG Che cos'è VEOZA e quando si usa? VEOZA contiene il principio attivo fezolinetant. Questo medicamento viene utilizzato nelle donne in post- menopausa, per alleviare vampate di calore da moderate a gravi o sudorazioni notturne associate alla menopausa. Prima della menopausa, esiste un equilibrio tra estrogeni, un ormone sessuale femminile, 完全なドキュメントを読む
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti VEOZA™ Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Gli appartenenti alle professioni sanitarie sono invitati a segnalare il sospetto di effetti collaterali nuovi o gravi. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». VEOZA™ DE FR Astellas Pharma AG Composizione Principi attivi Fezolinetant. Sostanze ausiliarie Mannitolo (E421), idrossipropilcellulosa (E463), idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione (E463a), cellulosa microcristallina (E460), magnesio stearato (E470b), ipromellosa (E464), talco (E553b), macrogol 8000 (E1521), biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità VEOZA compresse rivestite con film di fezolinetant da 45 mg. Le compresse rivestite con film sono rotonde, rosse, con impresso il logo Astellas e il numero «645» sullo stesso lato. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento dei sintomi vasomotori (VMS) da moderati a gravi nelle pazienti in postmenopausa. Posologia/Impiego La dose raccomandata è una compressa di VEOZA 45 mg una volta al giorno. La dose massima è 完全なドキュメントを読む