国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
951 TRIHYDRÁT MORFIN-HYDROCHLORIDU
G.L. Pharma GmbH, Lannach Array
N02AA01
951 TRIHYDRÁT MORFIN-HYDROCHLORIDU
200MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
MORFIN
Kód SÚKL: 0164740 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164741 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0054284 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0080409 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
sp. zn. sukls232707/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA VENDAL RETARD 200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM trihydrát morfin-hydrochloridu PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Vendal retard a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vendal retard užívat 3. Jak se Vendal retard užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Vendal retard uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE VENDAL RETARD A JAK SE POUŽÍVÁ Přípravek VENDAL RETARD je velmi silný lék proti bolesti (opioidní analgetikum), který je určen k tlumení silné až velmi silné bolesti v těch případech, kde ostatní léky proti bolesti nejsou dostatečně účinné. Není určen k tlumení mírné bolesti. Přípravek VENDAL RETARD uvolňuje trvale léčivou látku po dlouhou dobu. Jeho účinek je prodloužený, a proto se tablety přípravku VENDAL RETARD užívají v intervalech 12 hodin. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VENDAL RETARD UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE VENDAL RETARD - jestliže jste ALERGICKÝ ( Á ) na morfin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - jestliže máte závažné ONEMOCNĚNÍ DÝCHACÍCH CEST , PLIC nebo problémy s dýcháním, - 完全なドキュメントを読む
sp. zn. sukls232707/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vendal retard 30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Vendal retard 60 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Vendal retard 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Vendal retard 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Vendal retard 30 mg: 1 tableta obsahuje 30 mg trihydrátu morfin-hydrochloridu, což odpovídá 22,78 mg morfinu Vendal retard 60 mg: 1 tableta obsahuje 60 mg trihydrátu morfin-hydrochloridu, což odpovídá 45,55 mg morfinu Vendal retard 100 mg: 1 tableta obsahuje 100 mg trihydrátu morfin-hydrochloridu, což odpovídá 75,92 mg morfinu Vendal retard 200 mg: 1 tableta obsahuje 200 mg trihydrátu morfin-hydrochloridu, což odpovídá 151,84 mg morfinu Pomocné látky se známým účinkem: Vendal retard 30 mg: 1 tableta obsahuje 24,74 mg monohydrátu laktózy. Vendal retard 60 mg: 1 tableta obsahuje 49,48 mg monohydrátu laktózy a hlinitý lak oranžové žluti (E 110) (v pomocné látce lak žluti). Vendal retard 100 mg: 1 tableta obsahuje 82,20 mg monohydrátu laktózy a hlinitý lak oranžové žluti (E 110). Vendal retard 200 mg: 1 tableta obsahuje 164,40 mg monohydrátu laktózy, hlinitý lak Ponceau 4R (E 124) a hlinitý lak oranžové žluti (E 110). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. Vendal retard 30 mg: zelenomodré kulaté bikonvexní potahované tablety (průměr 7 mm). Vendal retard 60 mg: žluté kulaté bikonvexní potahované tablety (průměr 9 mm). Vendal retard 100 mg: žlutooranžové kulaté bikonvexní potahované tablety (průměr 18 mm). Vendal retard 200 mg: červené kulaté bikonvexní potahované tablety (průměr 12 mm). 4. K LINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dlouhodobá léčba silné a velmi silné bolesti (jako je např. nádorová bolest) rezistentní na jiná analgetika. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Léčba se zahajuje titrací pomocí 完全なドキュメントを読む