Vellofent 400 mikrogramov podjezične tablete

国: スロベニア

言語: スロベニア語

ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有効成分:

fentanil

から入手可能:

Angelini Pharma Ősterreich GmbH

ATCコード:

N02AB03

INN（国際名）:

fentanyl

医薬品形態:

podjezična tableta

構図:

fentanil 400 µg / 1 tableta

投与経路:

Sublingvalna uporaba

パッケージ内のユニット:

škatla s 15 tabletami (5 x 3 tablete v pretisnem omotu iz poliamid-aluminij-PVC / aluminij-PET folije)

処方タイプ:

Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl

治療群:

fentanil

認証ステータス:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

承認日:

2016-02-15

情報リーフレット

JAZMP-IB/013,IA/014-31.08.2015
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IB/013,IA/014-31.08.2015
2/8
NAVODILO ZA UPORABO
VELLOFENT 67 MIKROGRAMOV PODJEZIČNE TABLETE
VELLOFENT 133 MIKROGRAMO, PODJEZIČNE TABLETE
VELLOFENT 267 MIKROGRAMOV PODJEZIČNE TABLETE
VELLOFENT 400 MIKROGRAMOV PODJEZIČNE TABLETE
VELLOFENT 533 MIKROGRAMOV PODJEZIČNE TABLETE
VELLOFENT 800 MIKROGRAMOV PODJEZIČNE TABLETE
fentanil
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Vellofent in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vellofent
3.
Kako jemati zdravilo Vellofent
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Vellofent
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VELLOFENT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Vellofent vsebuje zdravilno učinkovino fentanil, ki spada v
skupino močnih protibolečinskih
zdravil, imenovanih opioidi.
Zdravilo Vellofent se uporablja za zdravljenje prebijajoče bolečine
pri odraslih bolnikih z rakom, ki že
prejemajo druga opioidna zdravila za lajšanje persistentne
(neprestane) bolečine zaradi raka.
Prebijajoča bolečina je nenadna dodatna bolečina, ki se pojavi
kljub jemanju običajnih opioidnih zdravil za
lajšanje bolečin.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VELLOFENT
NE JEMLJITE ZDRAVILA VELLOFENT:

če ste alergični na fentanil ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6);

če imate hude težave z dihanjem ali hudo pljučno

製品の特徴

JAZMP-IB/016-31.10.2016
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/016-31.10.2016
2
1.
IME ZDRAVILA
Vellofent 67 mikrogramov podjezične tablete
Vellofent 133 mikrogramov podjezične tablete
Vellofent 267 mikrogramov podjezične tablete
Vellofent 400 mikrogramov podjezične tablete
Vellofent 533 mikrogramov podjezične tablete
Vellofent 800 mikrogramov podjezične tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vellofent 67 mikrogramov podjezične tablete:
Ena tableta vsebuje 110 mikrogramov fentanilijevega citrata, kar
ustreza 67 mikrogramom fentanila.
Vellofent 133 mikrogramov podjezične tablete:
Ena tableta vsebuje 210 mikrogramov fentanilijevega citrata, kar
ustreza 133 mikrogramom fentanila.
Vellofent 267 mikrogramov podjezične tablete:
Ena tableta vsebuje 420 mikrogramov fentanilijevega citrata, kar
ustreza 267 mikrogramom fentanila.
Vellofent 400 mikrogramov podjezične tablete:
Ena tableta vsebuje 630 mikrogramov fentanilijevega citrata, kar
ustreza 400 mikrogramom fentanila.
Vellofent 533 mikrogramov podjezične tablete:
Ena tableta vsebuje 840 mikrogramov fentanilijevega citrata, kar
ustreza 533 mikrogramom fentanila.
Vellofent 800 mikrogramov podjezične tablete:
Ena tableta vsebuje 1260 mikrogramov fentanilijevega citrata, kar
ustreza 800 mikrogramom fentanila.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 0,651 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
podjezična tableta
Vellofent 67 mikrogramov podjezične tablete:
To zdravilo je na voljo v obliki bele, konveksne tablete trikotne
oblike (višina trikotnika 5,6 mm), in s
črnilom natisnjeno oznako '0' na eni strani.
Vellofent 133 mikrogramov podjezične tablete:
To zdravilo je na voljo v obliki bele, konveksne tablete, trikotne
oblike (višina trikotnika 5,6 mm) in s
črnilom natisnjeno oznako '1' na eni strani.
Vellofent 267 mikrogramov podjezične tablete:
To zdravilo je na voljo v obliki bele, konveksne tablete, trikotne
oblike (višina trikotnika 5,6 mm) in s
črnilom natisn