国: トルコ
言語: トルコ語
ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
other respiratory system products
ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.
R07AX
other respiratory system products
Normal
Diğer solunum sistemi ürünleri
Pasif
1970-01-01
Sayfa 1 / 5 KULLANMA TALİMATI VAXORAL ® 3,5 MG ÇOCUKLAR İÇIN KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. ETKIN MADDE: Her bir kapsül etkin madde olarak 3,5 mg _Haemophilus _ _influenzae, _ _Streptococcus _ _(Diplococcus) _ _pneumoniae, _ _Klebsiella _ _pneumoniae _ _ssp. _ _pneumoniae _ _ve _ _ssp. _ _ozaenae, _ _Staphylococcus _ _aureus, _ _Streptococcus _ _pyogenes _ ve _ _ _sanguinis _ _(viridans), _ _Moraxella _ _(Branhamella/Neisseria) catarrhal’_ den _ _ elde edilen liyofilize bakteri lizatı içermektedir. _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Anhidr propil galat, monosodyum glutamat (susuz sodyum glutamata tekabül olarak), mannitol, prejelatinize nişasta, magnezyum stearat, indigotin (E 132), titanyum dioksit (E 171), jelatin k.m. içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VAXORAL_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VAXORAL_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VAXORAL_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VAXORAL_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VAXORAL ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Opak beyaz gövde ve opak mavi kapaktan oluşan kapsül formundaki VAXORAL ® renkli baskılı karton kutuda 30 kapsüllük blister ambalajda sunulmaktadır. Solunum yolunun tekrarlayan enfeksiyonlarında koruyucu olarak ve kronik bronşitin akut enfeksiyöz alevlenmelerinde ve akut solunum yolu enfeksiyonlarında ana tedaviye yardımcı olarak kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlar 完全なドキュメントを読む
Sayfa 1 / 5 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VAXORAL ® 3,5 mg Çocuklar İçin Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her bir kapsül içerisinde etkin madde olarak 3,5 mg _ _ _Haemophilus _ _influenzae, _ _Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae _ ve _ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes_ ve _sanguinis (viridans), _ _Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhal_ ’den elde edilen liyofilize bakteri lizatı içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum……………………0.206 mg Mannitol…………………...67 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül Opak beyaz gövde ve opak mavi kapaktan oluşan kapsül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI Solunum yolunun tekrarlayan enfeksiyonlarında koruyucu olarak ve kronik bronşitin akut enfeksiyöz alevlenmelerinde, Akut solunum yolu enfeksiyonlarında ana tedaviye yardımcı olarak kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: VAXORAL ® 6 ay – 12 yaş arası çocuklarda; _Koruyucu ve destek tedavi;_ 3 ay süreyle her ay ardarda 10 gün aç karnına günde bir kapsül şeklinde kullanılır. _Akut semptomların tedavisi;_ Semptomlar kaybolana kadar (en az 10 gün) aç karnına günde bir kapsül şeklinde kullanılır. Antibiyotiklerin gerekli olduğu vakalarda “VAXORAL ® ” tercihen başlangıcından itibaren antibiyotik tedavisiyle birlikte uygulanmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: VAXORAL ® ağızdan, aç karnına, bir bardak su ile alınır. Kapsüllerin yutulmasında güçlük çekilirse VAXORAL ® kapsül açılabilir ve kapsül içeriği bir içeceğe (su, meyve suyu, süt v.b.) boşaltılabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek/Karaciğer yetmezliği durumunda kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır. Sayfa 2 / 5 PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 aylıktan küçük çocuklara VAXORAL ® ’in uygula 完全なドキュメントを読む