å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
wirus parainfluenzy psĆ³w + atenuowany szczep wirusa nosĆ³wki + parwowirus psĆ³w, atenuowany + adenowirus psĆ³w typ 2
Zoetis Polska Sp. z o.o.
QI07AD02
Szczepionka przeciwko nosĆ³wce psĆ³w, parwowirusowej chorobie psĆ³w, zakażeniom wywoÅanym przez wirus parainfluenzy oraz zakażeniom adenowirusowym
>10^3,2 CCID50 / 1 dawka + >10^6,0 CCID50 / 1 dawka + >10^7,0 CCID50 / 1 dawka + >10^3,0 CCID50 / 1 dawka
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie wÅaÅciwe tkanki - 999 lat; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 25 dawek Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997024523
Bezterminowe
14 B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA VANGUARD PLUS 5, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAÅ DLA PSĆW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWĆRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅ»ELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. PostÄpu 17B 02-676 Warszawa WytwĆ³rca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-La-Neuve Belgia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vanguard Plus 5, liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ dla psĆ³w 3. ZAWARTOÅÄ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Liofilizat: Atenuowany wirus nosĆ³wki psĆ³w nie mniej niż 10 3.0 CCID 50 Atenuowany adenowirus psĆ³w typ 2 nie mniej niż 10 3,2 CCID 50 Atenuowany wirus parainfluenzy psĆ³w nie mniej niż 10 6.0 CCID 50 Rozpuszczalnik: Atenuowany parwowirus psĆ³w nie mniej niż 10 7,0 CCID 50 4. WSKAZANIA LECZNICZE Uodpornianie zdrowych psĆ³w przeciw chorobom wywoÅywanym przez: wirus nosĆ³wki psĆ³w, adenowirus psĆ³w typ 1, adenowirus psĆ³w typ 2, wirus parainfluenzy psĆ³w, parwowirus psĆ³w (typ 2a, typ 2b, typ 2c). _ _ _ _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Należy unikaÄ szczepienia suk ciÄżarnych. 6. DZIAÅANIA NIEPOÅ»ÄDANE Tak jak w przypadku każdej szczepionki, bardzo rzadko może wystÄ piÄ reakcja anafilaktyczna. W przypadku wystÄ pienia reakcji anafilaktycznej należy podaÄ adrenalinÄ a nastÄpnie zastosowaÄ odpowiednie leczenie objawowe. Sporadycznie w miejscu iniekcji może pojawiÄ siÄ przemijajÄ cy, niewielki obrzÄk. 16 O wystÄ pieniu dziaÅaÅ niepoÅ¼Ä danych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojÄ cych objawĆ³w niewymienionych w ulotce (w tym rĆ³wnież objawĆ³w u czÅowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomiÄ wÅaÅciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub UrzÄ d Rejestracji ProduktĆ³w Leczniczych, WyrobĆ³w Medycznych i ProduktĆ³w BiobĆ³jczych. Formularz zgÅoszeniowy należy pobraÄ ze strony internetowej HTTP://WWW. å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vanguard Plus 5, liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ dla psĆ³w 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera: Liofilizat: Atenuowany wirus nosĆ³wki psĆ³w nie mniej niż 10 3.0 CCID 50 Atenuowany adenowirus psĆ³w typ 2 nie mniej niż 10 3,2 CCID 50 Atenuowany wirus parainfluenzy psĆ³w nie mniej niż 10 6.0 CCID 50 Rozpuszczalnik: Atenuowany parwowirus psĆ³w nie mniej niż 10 7,0 CCID 50 Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄT Pies 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGĆLNYCH DOCELOWYCH GATUNKĆW ZWIERZÄT Uodpornianie zdrowych psĆ³w przeciw chorobom wywoÅywanym przez: wirus nosĆ³wki psĆ³w, adenowirus psĆ³w typ 1, adenowirus psĆ³w typ 2, wirus parainfluenzy psĆ³w, parwowirus psĆ³w (typ 2a, typ 2b, typ 2c). _ _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Należy unikaÄ szczepienia suk ciÄżarnych. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA DLA KAÅ»DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKĆW ZWIERZÄT Brak. 4.5 SPECJALNE ÅRODKI OSTROÅ»NOÅCI DOTYCZÄCE STOSOWANIA StosowaÄ sterylne strzykawki i igÅy. Nie należy sterylizowaÄ używanych materiaÅĆ³w chemicznie, ponieważ pozostaÅoÅci ÅrodkĆ³w dezynfekcyjnych mogÄ inaktywowaÄ szczepionkÄ. 4.6 DZIAÅANIA NIEPOÅ»ÄDANE (CZÄSTOTLIWOÅÄ I STOPIEÅ NASILENIA) Tak jak w przypadku każdej szczepionki, bardzo rzadko może wystÄ piÄ reakcja anafilaktyczna. W przypadku wystÄ pienia reakcji anafilaktycznej należy podaÄ adrenalinÄ a nastÄpnie zastosowaÄ odpowiednie leczenie objawowe. Sporadycznie w miejscu iniekcji może pojawiÄ siÄ przemijajÄ cy, niewielki obrzÄk. 3 4.7 STOSOWANIE W CIÄÅ»Y, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEÅNOÅCI Należy unikaÄ szczepienia suk ciÄżarnych. 4.8 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Dane dotyczÄ ce bezpieczeÅstw å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć