Vanguard Plus 5, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psĆ³w >10^3,2 CCID50 / 1 dawka + >10^6,0 CCID50 / 1 dawka + >10^7,0 CCID50 / 1 dawka + >10^3,0 CCID50 / 1 dawka Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

国: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰

č؀čŖž: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰čŖž

ć‚½ćƒ¼ć‚¹: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

å³č³¼å…„

ęœ‰åŠ¹ęˆåˆ†:

wirus parainfluenzy psĆ³w + atenuowany szczep wirusa nosĆ³wki + parwowirus psĆ³w, atenuowany + adenowirus psĆ³w typ 2

ć‹ć‚‰å…„ę‰‹åÆčƒ½:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ATCć‚³ćƒ¼ćƒ‰:

QI07AD02

INNļ¼ˆå›½éš›åļ¼‰:

Szczepionka przeciwko nosĆ³wce psĆ³w, parwowirusowej chorobie psĆ³w, zakażeniom wywołanym przez wirus parainfluenzy oraz zakażeniom adenowirusowym

ęŠ•č–¬é‡:

>10^3,2 CCID50 / 1 dawka + >10^6,0 CCID50 / 1 dawka + >10^7,0 CCID50 / 1 dawka + >10^3,0 CCID50 / 1 dawka

åŒ»č–¬å“å½¢ę…‹:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

ę²»ē™‚ē¾¤:

pies

č£½å“ę¦‚č¦:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 25 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997024523

čŖčØ¼ć‚¹ćƒ†ćƒ¼ć‚æć‚¹:

Bezterminowe

ęƒ…å ±ćƒŖćƒ¼ćƒ•ćƒ¬ćƒƒćƒˆ

                                14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
VANGUARD PLUS 5, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSƓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWƓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02-676 Warszawa
WytwĆ³rca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-La-Neuve
Belgia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vanguard Plus 5, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla psĆ³w
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Liofilizat:
Atenuowany wirus nosĆ³wki psĆ³w
nie mniej niż 10
3.0
CCID
50
Atenuowany adenowirus psĆ³w typ 2
nie mniej niż 10
3,2
CCID
50
Atenuowany wirus parainfluenzy psĆ³w
nie mniej niż 10
6.0
CCID
50
Rozpuszczalnik:
Atenuowany parwowirus psĆ³w
nie mniej niż 10
7,0
CCID
50
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Uodpornianie zdrowych psĆ³w przeciw chorobom wywoływanym przez: wirus
nosĆ³wki psĆ³w,
adenowirus psĆ³w typ 1, adenowirus psĆ³w typ 2, wirus parainfluenzy
psĆ³w, parwowirus psĆ³w (typ 2a,
typ 2b, typ 2c).
_ _
_ _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Należy unikać szczepienia suk ciężarnych.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Tak jak w przypadku każdej szczepionki, bardzo rzadko może
wystąpić reakcja anafilaktyczna. W
przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej należy podać
adrenalinę a następnie zastosować
odpowiednie leczenie objawowe.
Sporadycznie w miejscu iniekcji może pojawić się przemijający,
niewielki obrzęk.
16
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawĆ³w niewymienionych w ulotce (w tym rĆ³wnież
objawĆ³w u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji ProduktĆ³w Leczniczych, WyrobĆ³w Medycznych i
ProduktĆ³w BiobĆ³jczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

č£½å“ć®ē‰¹å¾“

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vanguard Plus 5, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla psĆ³w
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
Liofilizat:
Atenuowany wirus nosĆ³wki psĆ³w
nie mniej niż 10
3.0
CCID
50
Atenuowany adenowirus psĆ³w typ 2
nie mniej niż 10
3,2
CCID
50
Atenuowany wirus parainfluenzy psĆ³w
nie mniej niż 10
6.0
CCID
50
Rozpuszczalnik:
Atenuowany parwowirus psĆ³w
nie mniej niż 10
7,0
CCID
50
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań.
4.
SZCZEGĆ“ÅOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGƓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKƓW ZWIERZĄT
Uodpornianie zdrowych psĆ³w przeciw chorobom wywoływanym przez: wirus
nosĆ³wki psĆ³w,
adenowirus psĆ³w typ 1, adenowirus psĆ³w typ 2, wirus parainfluenzy
psĆ³w, parwowirus psĆ³w (typ 2a,
typ 2b, typ 2c).
_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Należy unikać szczepienia suk ciężarnych.
4.4
SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA DLA KAÅ»DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKƓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Stosować sterylne strzykawki i igły. Nie należy sterylizować
używanych materiaÅ‚Ć³w chemicznie,
ponieważ pozostałości środkĆ³w dezynfekcyjnych mogą inaktywować
szczepionkę.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Tak jak w przypadku każdej szczepionki, bardzo rzadko może
wystąpić reakcja anafilaktyczna.
W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej należy podać
adrenalinę a następnie zastosować
odpowiednie leczenie objawowe.
Sporadycznie w miejscu iniekcji może pojawić się przemijający,
niewielki obrzęk.
3
4.7
STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI
Należy unikać szczepienia suk ciężarnych.
4.8
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Dane dotyczące bezpieczeństw
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

ć“ć®č£½å“ć«é–¢é€£ć™ć‚‹ć‚¢ćƒ©ćƒ¼ćƒˆć‚’ę¤œē“¢