国: リトアニア
言語: リトアニア語
ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Valsartanas
Torrent Pharma GmbH
C09CA03
Valsartanas
160 mg; 80 mg; 40 mg; 320 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Valsartan
Išregistruotas
2012-05-28
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Valsartan Torrent 40 mg plėvele dengtos tabletės Valsartan Torrent 80 mg plėvele dengtos tabletės Valsartan Torrent 160 mg plėvele dengtos tabletės Valsartan Torrent 320 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg valsartano. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg valsartano. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 320 mg valsartano. Pagalbinės medžiagos: 75,49 mg laktozės monohidrato/ Valsartan Torrent 40 mg plėvele dengtose tabletėse. 150,98 mg laktozės monohidrato/ Valsartan Torrent 80 mg plėvele dengtose tabletėse. 301,96 mg laktozės monohidrato/ Valsartan Torrent 160 mg plėvele dengtose tabletėse. 603,90 mg laktozės monohidrato/ Valsartan Torrent 320 mg plėvele dengtose tabletėse. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Valsartan Torrent 40 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, ovalios formos, plėvele dengtos tabletės, su perlaužimo vagele abipus. Valsartan Torrent 80 mg plėvele dengtos tabletės yra plytinės rausvos spalvos, ovalios formos, dengtos plėvele, su perlaužimo vagele abipus. Valsartan Torrent 160 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos spalvos, ovalios formos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, su perlaužimo vagele abipus. Valsartan Torrent 320 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos spalvos, ovalios formos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, su perlaužimo vagele vienoje pusėje ir lygios kitoje. Plėvele dengtas tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Valsartan Torrent 40 mg plėvele dengtos tabletės _Arterinė hipertenzija _ Arterinės hipertenzijos gydymas 6-18 metų vaikams ir paaugliams. _Neseniai ištikęs miokardo infarktas_ Suaugusių pacientų, kurių klinikinė būklė stabili ir k 完全なドキュメントを読む