VALSARTAN PETAZONE 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

VALSARTAN

から入手可能:

Helm Ag

ATCコード:

C09CA03

INN（国際名）:

VALSARTAN

構図:

Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,LACTOSA MONOHIDRATO

治療領域:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Valsartán

製品概要:

VALSARTAN PETAZONE 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Revocado 22/01/2013 Sin notificación de comercialización

認証ステータス:

Autorizado 31/10/2011 / Revocado 22/01/2013

情報リーフレット

PROSPECTO
CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTAN PETAZONE 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Valsartan Petazone y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Valsartan Petazone
3. Cómo tomar Valsartan Petazone
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Valsartan Petazone
6. Información adicional
1.
QUÉ ES VALSARTAN PETAZONE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartan Petazone pertenece a una clase de medicamentos conocidos
como antagonistas de los
receptores de la angiotensina II que ayudan a controlar la presión
arterial elevada. La angiotensina II es
una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se
estrechen, causando un aumento de la
presión arterial. Valsartan Petazone actúa bloqueando el efecto de
la angiotensina II. Como
consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial
disminuye.
VALSARTAN PETAZONE 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA SE
PUEDE UTILIZAR PARA TRES
AFECCIONES DIFERENTES:
PARA TRATAR LA PRESIÓN ARTERIAL ELEVADA EN NIÑOS Y ADOLESCENTES DE 6
A 18 AÑOS DE EDAD. La
presión arterial elevada aumenta la carga del corazón y de las
arterias. Si no se trata, puede dañar
los vasos sanguíneos del cerebro, del corazón y de los riñones, y
puede provocar una apoplejía,
insuficiencia cardíaca o i

製品の特徴

ANEXO III
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO,
ETIQUETADO Y PROSPECTO
2
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartan Petazone 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 40 mg de valsartán.
Excipientes: Cada comprimido contiene 60,8 mg de lactosa (como lactosa
anhidra y lactosa
monohidratada).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Valsartan Petazone 40 mg comprimidos recubiertos con película son
amarillos, oblongos y biconvexos.
Tienen las letras “VLS” impresas en una cara y el número “40”
y una muesca en la otra cara. Los
comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes de 6 a 18
años de edad.
Infarto de miocardio reciente
Tratamiento de pacientes clínicamente estables con insuficiencia
cardiaca sintomática o disfunción
sistólica asintomática del ventrículo izquierdo después de un
infarto de miocardio reciente (12 horas-
10
días) (ver secciones 4.4. y 5.1).
Insuficiencia cardiaca
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática cuando no se
puedan utilizar inhibidores de la
enzima convertidora de angiotensina (ECA), o como tratamiento añadido
a los inhibidores de la ECA
cuando no se pueden utilizar betabloqueantes (ver secciones 4.4. y
5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología_
Infarto de miocardio reciente
En pacientes clínicamente estables, el tratamiento puede iniciarse a
las 12 horas tras un infarto de
miocardio. Tras una dosis inicial de 20 mg dos veces al día,
valsartán debe ajustarse a 40