Valsartan/Hydrochlorthiazid "Actavis" 160+12,5 mg filmovertrukne tabletter

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN

から入手可能:

Actavis Group PTC ehf.

ATCコード:

C09DA03

INN（国際名）:

HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN

投薬量:

160+12,5 mg

医薬品形態:

filmovertrukne tabletter

認証ステータス:

Ikke markedsført

情報リーフレット

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VALSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID ACTAVIS 80 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
VALSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID ACTAVIS 160 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
Valsartan/hydrochlorothiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet/sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet/sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
-
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Valsartan/Hydrochlorthiazid Actavis
3.
Sådan skal du tage Valsartan/Hydrochlorthiazid Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Valsartan/Hydrochlorthiazid Actavis bruges til behandling af forhøjet
blodtryk, som ikke kontrolleres
tilstrækkeligt af et enkelt stof alene.
Valsartan/Hydrochlorthiazid Actavis indeholder to aktive stoffer, der
kaldes valsartan og
hydrochlorothiazid. Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere
forhøjet blodtryk (hypertension).
●
VALSARTAN
tilhører en gruppe medicin, der kaldes ‘angiotensin II-hæmmere’,
der hjælper med at
sænke forhøjet blodtryk. Angiotensin II er et stof, som findes i
kroppen og får blodkarrene til at
trække sig sammen sådan, at blodtrykket stiger. Valsartan hæmmer
virkningen af angiotension
II. Derved afslappes blodkarrene og blodtrykket falder.
●
HYDROCHLOROTHIAZID
tilhører en gruppe medicin, der kaldes thiaziddiuretika (også kendt
som
vanddrivende medicin). Hydrochlorthiazid øger

製品の特徴

15. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VALSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID "ACTAVIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27474
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Valsartan/Hydrochlorthiazid "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 80 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
En tablet indeholder 160 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
En Valsartan/Hydrochlorthiazid "Actavis" filmovertrukket tablet 80
mg/12,5 mg
indeholder 29,72 mg lactosemonohydrat og 0,25 mg lecithin (indeholder
soja olie).
En Valsartan/Hydrochlorthiazid "Actavis" filmovertrukket tablet 160
mg/12,5 mg
indeholder 71,94 mg lactosemonohydrat, 0,50 mg lecithin (indeholder
soja olie) og 0,56
mg Sunset yellow FCF (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Valsartan/Hydrochlorthiazid "Actavis" 80 mg/12,5 mg: Pink, oval,
bikonveks
filmovertrukket tablet, 11 x 5.8 mm, mærket ‘V’ på den ene side
og ‘H’ på den anden side.
Valsartan/Hydrochlorthiazid "Actavis" 160 mg/12,5 mg: Rød, oval,
bikonveks
filmovertrukket tablet, 15 x 6 mm, mærket ‘V’ på den ene side og
‘H’ på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
_47569_spc.doc_
_Side 1 af 22_
Den faste dosiskombination af Valsartan/Hydrochlorthiazid "Actavis" er
indiceret til
behandling af patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt
kontrolleret med valsartan eller
hydrochlorthiazid i monoterapi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis af Valsartan/Hydrochlorthiazid "Actavis" 80
mg/12,5 mg,
Valsartan/Hydrochlorthiazid "Actavis" 160 mg/12,5 mg og
Valsartan/Hydrochlorthiazid
"Actavis" 160 mg/25 mg er én filmovertrukket tablet en gang daglig.
Individuel
dosistitrering med hver af komponenterne anbefales. Optitrering af de
individuelle
komponenter til næste dosis bør følges i hvert enkelt tilfælde for
at mindske risikoen for
hypotension og andre bivirkni