Valsartan Auro 160 mg, filmomhulde tabletten

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

VALSARTAN;

から入手可能:

Aurobindo Pharma B.V.

ATCコード:

C09CA03

INN（国際名）:

VALSARTAN;

医薬品形態:

Filmomhulde tablet

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Valsartan

製品概要:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; LECITHINE (E 322); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL (E1203); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

情報リーフレット

VALSARTAN AURO 80 MG EN 160 MG, FILMOMHULDETABLETTEN
RVG 101566, 101567
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1703 Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALSARTAN AURO 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN AURO 160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Valsartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Valsartan Auro en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VALSARTAN AURO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Valsartan Auro behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten wordt
genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Angiotensine II is een
lichaamseigen stof die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen en die
daardoor een stijging van de
bloeddruk veroorzaakt. Valsartan Auro blokkeert het effect van
angiotensine II. Als gevolg hiervan
ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd.
Valsartan Auro 80 mg en 160 mg, filmomhulde tabletten
KUNNEN VOOR DRIE VERSCHILLENDE
AANDOENINGEN WORDEN GEBRUIKT:

VOOR DE BEHANDELING VAN HOGE BLOEDDRUK BIJ VOLWASSENEN EN BIJ KINDEREN
EN
JONGVOLWASSENEN IN DE LEEFTIJD VAN 6 TOT 18 JAAR.
Hoge bloeddruk verhoogt de belasting van
het hart en d

製品の特徴

VALSARTAN AURO 80 MG, 160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 101566, 101567
MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION
1.3.1 Samenvatting van de productkenmerken
Rev.nr. 1703Pag. 1 van 22
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan Auro 80 mg, filmomhulde tabletten
Valsartan Auro 160 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan
Een filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan
Hulpstoffen met bekend effect:
Elk Valsartan Auro 80 mg, filmomhulde tablet bevat 42,22 mg lactose
monohydraat en 0,252 mg
lecithine (bevat soja olie)
Elk Valsartan Auro 160 mg, filmomhulde tablet bevat 84,44 mg lactose
monohydraat en 0,504
mg lecithine (bevat soja olie)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Valsartan Auro 80 mg: Roze, rond, biconvex, filmomhulde tablet, 8 mm
in diameter, met een
breuklijn aan beide zijden en gemarkeerd met een “V” aan een
zijde.
Valsartan Auro 160 mg: Geel, ovaal, biconvex, filmomhulde tablet, 15 x
6,5 mm, met een
breuklijn aan een zijde en gemarkeerd met een “V” aan de andere
zijde.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Valsartan Auro 80 en 160 mg:
Hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen en van
hypertensie bij kinderen en
adolescenten in de leeftijd van 6 tot 18 jaar
Recent myocardinfarct
Behandeling van klinisch stabiele volwassen patiënten met
symptomatisch hartfalen of
asymptomatische systolische disfunctie van de linkerventrikel na een
recent (12 uur – 10 dagen)
myocardinfarct (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
VALSARTAN AURO 80 MG, 160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 101566, 101567
MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION
1.3.1 Samenvatting van de productkenmerken
Rev.nr. 1703Pag. 2 van 22
Hartfalen
Behandeling van volwassen patiënten met symptomatisch hartfalen
wanneer ACE-remmers niet
worden verdragen of bij patiënten die intolerant zijn voor