VALGANSAN 450 MG TABLETA RECUBIERTA

国: ペルー

言語: スペイン語

ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

から入手可能:

F & S PHARMA S.A.C - DROGUERÍA

ATCコード:

J05AB14

医薬品形態:

TABLETA RECUBIERTA

構図:

POR CARAMELO -

投与経路:

ORAL

処方タイプ:

Con receta médica

製:

UNITED BIOTECH (P) LIMITED - INDIA

治療群:

Valganciclovir

製品概要:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 20, 40, 60, 80 y 100 tabletas recubiertas en envase Blister de PVC / Aluminio/ Poliamida orientada plateado y Aluminio plateado.

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2026-06-03

製品の特徴

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VALGANSAN 450 mg Tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
tableta
recubierta
contiene
Valganciclovir
clorhidrato
496.30
mg
equivalente
a
de
Valganciclovir 450 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
Tableta recubierta, biconvexas en forma de cápsula de color marrón
oscuro
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
VALGANSAN está indicado para el tratamiento de inducción y
mantenimiento de la retinitis por
citomegalovirus (CMV) en pacientes adultos con síndrome de
inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
VALGANSAN está indicado en la profilaxis de la enfermedad por CMV en
adultos y niños (desde
el nacimiento hasta los 18 años) seronegativos al CMV que han
recibido un trasplante de órgano
sólido de un donante seropositivo al CMV.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ATENCIÓN:
PARA
EVITAR
LA
SOBREDOSIS,
ES
IMPRESCINDIBLE
RESPETAR
ESTRICTAMENTE
LAS
RECOMENDACIONES POSOLÓGICAS, VER SECCIONES 4.4 Y 4.9.
VALGANSAN se metaboliza de manera rápida y amplía a ganciclovir
después de la administración
oral.
900
mg
de
VALGANSAN
administrados
por
vía
oral,
dos
veces
al
día,
equivalen
terapéuticamente a 5 mg/kg de ganciclovir administrado por vía
intravenosa dos veces al día.
TRATAMIENTO DE LA RETINITIS POR CITOMEGALOVIRUS (CMV)
_Pacientes adultos _
_Tratamiento de inducción de la retinitis por CMV _
La
dosis
recomendada
para
los
pacientes
con
retinitis
activa
por
CMV
es
de
900
mg
de
VALGANSAN (dos tabletas de 450 mg de VALGANSAN) dos veces al día
durante 21 días y,
siempre que sea posible, se debe tomar con alimentos. Un tratamiento
prolongado de inducción puede
incrementar el riesgo de toxicidad para la médula ósea (ver sección
4.4).
_Tratamiento de mantenimiento de la retinitis por CMV _
Después del tratamiento de inducción, o si se trata de pacientes con
retinitis inactiva por CMV, se
recomienda administrar una dosis de 900 mg de VALGANSAN