VALDISPERT COMPLEX

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO; VALERIANA EXTRACTO SECO

から入手可能:

VEMEDIA PHARMA HISPANIA S.A.

ATCコード:

N05CM

INN（国際名）:

PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO; VALERIANA DRY EXTRACT

投薬量:

30 mg/60 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO

構図:

PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO 30 mg; VALERIANA EXTRACTO SECO 60 mg

投与経路:

VÍA ORAL

治療領域:

Otros hipnóticos y sedantes

製品概要:

VALDISPERT COMPLEX , 20 comprimidos Autorizado 01/07/1990 No Comercializado - VALDISPERT COMPLEX , 50 comprimidos Autorizado 08/03/2002 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

1990-07-01

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALDISPERT COMPLEX 60 MG/30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Extracto de raíz de Valeriana officinalis (Valeriana) y Extracto de
Pasiflora incarnata (Pasiflora)
LEA
TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas, debe
consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Valdispert Complex y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Valdispert Complex
3. Cómo tomar Valdispert Complex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Valdispert Complex
6. Información adicional
1. QUÉ ES VALDISPERT COMPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valdispert Complex es un medicamento a base de plantas, perteneciente
a un grupo de medicamentos
denominados hipnóticos y sedantes en combinación excluyendo
barbitúricos (para ayudarle a conciliar el
sueño y relajarse).
Está indicado para el alivio de la tensión nerviosa leve
(situaciones de nerviosismo, irritabilidad) y de los
trastornos del sueño.
2. ANTES DE TOMAR VALDISPERT COMPLEX
NO TOME VALDISPERT COMPLEX
Si es alérgico (hipersensible) al extracto de raíz de valeriana, al
extracto de pasiflora o a cualquiera de los
demás componentes de Valdispert Complex.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON VALDISPERT COMPLEX
No se recomienda administrar este medicamento a niños menores de 12
años.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Este medicamento puede reforzar el efecto de otros fármacos

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valdispert Complex 60 mg/30 mg comprimidos recubiertos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
60 mg de extracto etanólico seco granulado de raíz de Valeriana
officinalis (equivalente a 180-360 mg de
raíz de Valeriana).
Solvente de extracción etanol al 70 % v/v
30 mg de extracto etanólico seco de Pasiflora incarnata (equivalente
a 150-210 mg de Pasiflora).
Solvente de extracción etanol al 60 % v/v
_Excipientes: 86,77 mg de sacarosa._
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos redondos de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Medicamento a base de plantas para el alivio de la tensión nerviosa
leve y de los trastornos del sueño.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Niños mayores de 12 años, adultos y ancianos:
_Alivio de la tensión nerviosa leve_: 1 - 2 comprimidos recubiertos
en cualquier momento del día, y en caso
necesario, puede administrarse una nueva dosis (1 - 2 comprimidos
recubiertos) antes de acostarse.
_Trastornos del sueño_: 1 - 2 comprimidos recubiertos antes de
acostarse.
Debido a la aparición gradual de los efectos de la raíz de
valeriana, su uso no es adecuado para el
tratamiento en fase aguda de los casos de nerviosismo e insomnio. Para
alcanzar un efecto óptimo se
recomienda una duración del tratamiento de 2-4 semanas.
Si los síntomas persisten o empeoran después de 2 semanas de uso
continuado se deberá consultar con el
médico.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al extracto de raíz de valeriana, al extracto de
pasiflora o a alguno de los excipientes.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No hay estudios sobre el uso de este producto en niños. Por tanto, no
se recomienda el uso de este
medicamento en niños menores de 12 años.
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_Advertencias sobre excipientes _
Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa