VALCYTE PD.ORA.SOL 50MG/1ML

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE

から入手可能:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH, GREIFSWALD, GERMANY Ziegelhof 24, 17489 Greifswald

ATCコード:

J05AB14

INN（国際名）:

VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE

投薬量:

50MG/1ML

医薬品形態:

PD.ORA.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

構図:

VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE 5,51G

投与経路:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

処方タイプ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治療領域:

VALGANCICLOVIR

製品概要:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/0323/002/DC; Συσκευασίες: 2802552602019 BOTTLEx12 (+2 από του στόματος δοσομετριτές) 12ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

認証ステータス:

Εγκεκριμένο

情報リーフレット

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VALCYTE 50 MG/ML ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
βαλγκανσικλοβίρη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Valcyte και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Valcyte
3.
Πώς να πάρετε το Valcyte
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Valcyte
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VALCYTE
ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ

製品の特徴

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Valcyte
50 mg/ml κόνις για πόσιμο διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιάλη περιέχει 5,5 g υδροχλωρικής
βαλγκανσικλοβίρης που αντιστοιχεί σε
12 g κόνεως
για πόσιμο διάλυμα.
Κάθε 1 ml ανασυσταμένου διαλύματος
περιέχει 50 mg βαλγκανσικλοβίρης (ως
υδροχλωρικής).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει 1
mg/ml βενζοϊκού νατρίου και συνολικά 0,188
mg/ml
νατρίου (ως βενζοϊκό νάτριο και
νατριούχος σακχαρίνη) μετά την
ανασύσταση (ουσιαστικά
«ελεύθερο νατρίου»). Για τον πλήρη
κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο
6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Kόνις για πόσιμο διάλυμα.
Η κόνις είναι σε μορφή κόκκων με λευκό
προς ελαφρώς κίτρινο χρώμα.
Όταν η κόνις διαλύεται, σχηματίζει ένα
διαυγές, άχρωμο προς καφέ διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Valcyte ενδείκνυται για την αγωγή
εφόδου και συντήρησης της
αμφιβληστροειδίτιδας από
μεγαλοκυτταροϊό (CMV) σε ενήλικες
ασθενείς με σύνδρομο επίκτητης
ανοσοανεπάρκειας
(AIDS).
Το Valcyte ενδείκνυται για την πρόληψη
της νόσου από CMV σε CMV-αρνητικούς
ενήλικες
και παιδιά (ηλικίας από γ