Valaciklovir Arrow 500 mg filmsko obložene tablete

国: スロベニア

言語: スロベニア語

ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有効成分:

valaciklovir

から入手可能:

Arrow Generics Limited

ATCコード:

J05AB11

INN（国際名）:

valaciklovir

医薬品形態:

filmsko obložena tableta

構図:

valaciklovir 500 mg / 1 tableta

投与経路:

Peroralna uporaba

パッケージ内のユニット:

škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu)

処方タイプ:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

治療群:

valaciklovir

認証ステータス:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

承認日:

2012-11-12

情報リーフレット

1
NAVODILO ZA UPORABO
VALACIKLOVIR ARROW 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALACIKLOVIR (V OBLIKI VALACIKLOVIRJEVEGA KLORIDA MONOHIDRATA)
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Valaciklovir Arrow in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valaciklovir Arrow
3.
Kako jemati zdravilo Valaciklovir Arrow
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valaciklovir Arrow
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALACIKLOVIR ARROW IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Valaciklovir spada v skupino protivirusnih zdravil (antivirotikov).
Deluje tako, da uniči ali ustavi rast
virusov, imenovanih herpes simpleks (HSV), varicella zoster (VZV) in
citomegalovirus (CMV).
Zdravilo Valaciklovir Arrow se lahko uporablja za:
zdravljenje pasovca (pri odraslih).
zdravljenje okužb kože s HSV in genitalnega herpesa (pri odraslih in
mladostnikih, starejših
od 12 let). Uporablja se tudi za preprečevanje ponovitev teh okužb.
zdravljenje herpesa na ustnicah (pri odraslih in mladostnikih,
starejših od 12 let).
preprečevanje okužbe s CMV po presaditvi organa (pri odraslih in
mladostnikih, starejših od
12 let).
zdravljenje in preprečevanje očesnih okužb s HSV.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VALACIKLOVIR
ARROW
NE JEMLJITE ZDRAVILA VALACIKLOVIR ARROW
če ste alergični (preobčutljivi) na valaciklovir ali aciklovir ali
katerokoli sestavino zdravila
Valaciklovir Arrow (ki so naštete v poglavju 6).
Ne jemljite zdravila Valaciklovir Arrow, če karkoli od navedenega
velja za vas. Če niste prepri

製品の特徴

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Valaciklovir Arrow 500 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg valaciklovirja v obliki
valaciklovirjevega klorida
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela do skoraj bela obložena tableta, v obliki kapsule z napisom
„VA 500‟ na eni strani in „>‟ na
drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) – herpes zoster _
Valaciklovir je indiciran za zdravljenje herpesa zostra (pasovca) in
oftalmičnega zostra pri
imunokompetentnih odraslih (glejte poglavje 4.4).
Valaciklovir je indiciran za zdravljenje herpesa zostra pri odraslih
bolnikih z blago do zmerno
imunosupresijo (glejte poglavje 4.4).
_Okužbe z virusom herpes simpleks (HSV) _
Valaciklovir je indiciran
za zdravljenje in supresijo okužb HSV na koži in sluznicah,
vključno z/s:
o
zdravljenjem prvega pojava genitalnega herpesa pri imunkompetentnih
bolnikih
o
zdravljenjem ponovitev genitalnega herpesa pri imunkompetentnih
bolnikih in
bolnikih z oslabljenim imunskim odzivom
o
supresijo ponovitev genitalnega herpesa pri imunkompetentnih bolnikih
in
bolnikih z oslabljenim imunskim odzivom.
za zdravljenje in supresijo ponovitev očesnih okužb s HSV (glejte
poglavje 4.4).
Klinične študije niso bile izvedene pri bolnikih, okuženih s HSV,
ki so bili imunsko oslabeli
zaradi drugih vzrokov, ne zaradi okužbe s HIV (glejte poglavje 5.1).
_Okužbe s citomegalovirusom (CMV): _
Valaciklovir je indiciran za profilakso okužbe s CMV in CMV-bolezni
po presaditvi
parenhimskega organa pri odraslih in mladostnikih (glejte poglavje
4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) – herpes zoster _
Bolnikom je potrebno naročiti, da začnejo z zdravljenjem čim prej
po postavitvi diagnoze
herpesa zostra. O zdravljenju, ki se začne več kot 72 ur po pojavu
zostrovega izpuščaja,