国: エクアドル
言語: スペイン語
ソース: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
OFLOXACINO ? 200.00 mg
QUIMICA ARISTON ECUADOR CIA. LTDA. [EC] ECUADOR
J01MA01TAR17101
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: NUCLEO OFLOXACINO CAS. (82419-36-1)? 200.00 mg
[003] Oral
CAJA X 1 BLÍSTER CON 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS +INSERTO CAJA X 10 BLÍSTERES X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U (CAJA X 100 COMPRIMIDOS)+INSERTO
Monofármaco
Bajo receta médica
QUIMICA ARISTON ECUADOR C.LTDA.
Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, OBLONGOS, BICONVEXOS DE COLOR AMARILLO OSCURO, DE ASPECTO UNIFORME, LIBRE DE IMPUREZAS VISIBLES.; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2022-02-10 16:38:44 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1) NMED02 CAMBIO DE PARROQUIA DE CARCELEN A PONCEANO 2) NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: ROBERTO CARLOS HAHN KLINGE A: HAHN ROBERTO CARLOS ENRIQUE 2003-09-25 16:38:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EXCIPIENTES 2010-06-17 16:38:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN Y NUEVA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. 2008-02-18 16:38:44 -> EMISIÓN POR CAMBIO DE DESCRIPCIÓN EN EL ENVASE INTERNO Y AMPLIACIÓN DE PERIODO DE VIDA ÚTIL 2020-10-10 16:38:44 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR INCLUSION DE PRESENTACION MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 BLÍSTER CON 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS +INSERTO 2006-12-27 16:38:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA CANTIDAD DE UNO DE LOS EXCIPIENTES 2006-10-25 16:38:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL 2023-05-11 12:07:52 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: ALEX FERNANDO RENTERIA NAVEDA A: FRANKLIN GIOVANNY MUILEMA GUAMAN. -NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS ETIQUETAS EXTERNAS - ELIMINACIÓN DE LA FRASE ?QUÍM. FARM. RESP. Q.F. ALEX RENTERÍA? EN TODAS LAS PRESENTACIONES DISPONIBLES QUE CONSTAN EN EL REGISTRO SANITARIO, SE ELIMINA EL CÓDIGO CUM Y SE COLOCA EL CÓDIGO DEL MATERIAL PARA FACILITAR LA IDENTIFICACIÓN. NINGUNO DE ESTOS CAMBIOS REPRESENTA UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y NO AFECTAN LA CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA DEL PRODUCTO. 2019-06-05 16:38:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO SEGUN LA RECOMENDACIÓN DE LA FDA, PARA LOS ANTIBIÓTICOS CON FLUOROQUINOLONAS. CAMBIO EN EL FORMULARIO DE PRODUCTO NO OFICIAL A OFICIAL. 2019-06-05 16:38:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO SEGUN LA RECOMENDACIÓN DE LA FDA, PARA LOS ANTIBIÓTICOS CON FLUOROQUINOLONAS. CAMBIO EN EL FORMULARIO DE PRODUCTO NO OFICIAL A OFICIAL. 2022-07-12 16:38:44 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED02 CAMBIO DE PARROQUIA DE CARCELEN A PONCEANO NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DEL SOLICITANTE Y FABRICANTE DE: ROBERTO CARLOS HAHN KLINGE A: HAHN ROBERTO CARLOS ENRIQUE NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO SOLICITADO POR LA RECOMENDACIÓN DE LA AEMPS, PARA LOS ANTIBIÓTICOS CON FLUOROQUINOLONAS 2016-07-25 16:38:44 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO PÓR: 1. INCLUSIÓN DE INSERTO A LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 BLISTER CON 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO CAJA X 10 BLISTERES X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U (CAJA X 100 COMPRIMIDOS) + INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 48
VIGENTE
2012-04-28