Uromitexan 400 mg/4 ml šķīdums injekcijām

国: ラトビア

言語: ラトビア語

ソース: Zāļu valsts aģentūra

有効成分:

Mesna

から入手可能:

Baxter Latvia, SIA, Latvia

ATCコード:

V03AF01

INN（国際名）:

Mesnum

投薬量:

400 mg/4 ml

医薬品形態:

Šķīdums injekcijām

処方タイプ:

Pr.

製:

Baxter Oncology GmbH, Germany

製品概要:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

認証ステータス:

Uz neierobežotu laiku

情報リーフレット

SASKAŅOTS ZVA 31-10-2023
RAĪ maiņa
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
UROMITEXAN 400 MG/4ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
(
_Mesnum_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem
ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir UROMITEXAN 400 mg un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms UROMITEXAN 400 mg lietošanas
3.
Kā lietot UROMITEXAN 400 mg
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt UROMITEXAN 400 mg
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR UROMITEXAN 400 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Jūsu zāles sauc UROMITEXAN 400 mg.
UROMITEXAN 400 mg lieto, lai mazinātu vai novērstu zāļu
ifosfamīda vai ciklofosfamīda izraisītu urīnpūšļa
asiņošanu (hemorāģisku cistītu). URMITEXAN 400 mg aizsargā Jūsu
urīnpūšļa iekšējās virsmas audus no šo
zāļu izraisītiem bojājumiem. Cilvēla organismā šīs divas
zāles sadalās vielās, kas var kaitēt urīnpūslim.
Uromitexan 400 mg jālieto tikai gadījumos, ja Jūs saņemat zāles
ifosfamīdu vai ciklofosfamīdu
Zāles ifosfamīds vai ciklofosfamīds
_ _
var izraisīt Jūsu urīnpūšļa iekšējās virsmas audu bojājumus.
Tas var
izpausties kā asinis urīnā. Ļoti nelieli asins daudzumi var būt
nepamanāmi, tāpēc ārsts vai medmāsa pārbaudīs
asins klātbūtni Jūsu urīnā ar ‘testa strēmeļu’ vai
mikroskopa palīdzību. Ja Jūsu urīnā būs lielāks asiņu
daudzums, Jūs ievērosiet, ka tas ir sarkanā krāsā un, ie

製品の特徴

SASKAŅOTS ZVA 31-10-2023
RAĪ maiņa
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU
NOSAUKUMS
UROMITEXAN 400 mg/4ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ampula (4 ml) šķīduma injekcijām satur 400 mg aktīvās
vielas mesna (
_Mesnum_
)
Palīgvielas skat. 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU
FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains, sterils šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
UROMITEXAN 400 mg ir indicēts kā profilaktisks līdzeklis, lai
aizkavētu oksazafosfarīnu (ifosfamīds,
ciklofosfamīds, trofosamīds) izraisīta hemorāģiska cistīta
attīstību.
UROMITEXAN 400 mg vienmēr jālieto kopā ar ifosfamīdu. UROMITEXAN
400 mg vienmēr jānozīmē,
lietojot ciklofosfamīdu un trofosamīdu devā virs 10 mg/kg, un
visiem riska grupas pacientiem.
Galvenie riska faktori ir iepriekš saņemta iegurņa apstarošana,
cistīts iepriekšējā ifosfamīda, ciklofosfamīda
vai trofosfamīda ievadīšanas reizē vai urīnceļu saslimšanas
anamnēzē.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Nepieciešamā UROMITEXAN 400 mg deva ir atkarīga no pacientam
nozīmētās oksazafosforīna devas. Ja
oksazafosforīna deva tiek koriģēta, ir jākoriģē arī UROMITEXAN
400 mg deva, lai saglabātu nepieciešamo
mesna - oksazafosforīna attiecību.
Visā terapijas cikla laikā izvadītā urīna tilpums jāuztur 100
ml/h līmenī (kā noteikts arī, ārstējot ar
oksazafosforīnu), un rūpīgi jākontrolē iespējama hematūrijas un
proteinūrijas attīstība.
UROMITEXAN 400 mg ievadīšana pēc nozīmētās shēmas jāatkārto
katru dienu tik ilgi, kamēr pacients
saņem oksazafosforīna terapiju un pēc tam tik ilgi, kamēr
oksazafosforīnu metabolītu koncentrācija urīnā
samazinās līdz netoksiskam līmenim. Tas parasti notiek 8-12 stundas
pēc oksazafosforīnu terapijas beigām,
bet var mainīties atkarībā no oksazafosforīnu devu režīma.
PIRMS IEVADĪŠANAS VIENMĒR VIZUĀLI JĀPĀRBAUDA, VAI PARENTERĀLI
IEVADĀMĀS ZĀLES NESATUR NOGULSNES UN
VAI NAV NOTIKUSI KRĀ