国: ラトビア
言語: ラトビア語
ソース: Zāļu valsts aģentūra
Urapidils
Kalceks, A/S, Latvia
C02CA06
Urapidil
25 mg
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.
AS KALCEKS, Latvia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
08-MAR-26
SASKAŅOTS ZVA 06-10-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM URAPIDIL KALCEKS 25 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM URAPIDIL KALCEKS 50 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM _urapidilum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ‒ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ‒ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. ‒ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Urapidil Kalceks un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Urapidil Kalceks ievadīšanas 3. Kā Urapidil Kalceks tiks ievadīts 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Urapidil Kalceks 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR URAPIDIL KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Urapidil Kalceks satur aktīvo vielu urapidilu. Urapidils ir asinsspiedienu pazeminošas zāles (antihipertensīvs līdzeklis), kas pieder zāļu grupai, ko sauc par alfa blokatoriem. Šīs zāles iedarbojas uz asinsvadiem (t. i., artērijām un vēnām). Tas pazemina asinsspiedienu, atslābinot asinsvadu sieniņas. Šīs zāles lieto: • neatliekamos gadījumos, kad steidzami jāpazemina paaugstināts asinsspiediens (piemēram, pēkšņa izteikta asinsspiediena paaugstināšanās, ko sauc par hipertensīvo krīzi); • lai ārstētu smagas vai ļoti smagas paaugstināta asinsspiediena formas vai paaugstinātu asinsspiedienu, ko _ _ nevar kontrolēt ar citu terapiju; • lai pazeminātu paaugstinātu asinsspiedienu operācijas laikā un/vai pēc tās. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS URAPIDIL KALCEKS IEVADĪŠANAS URAPIDIL KALCEKS NEDRĪKST IEVADĪT ŠĀDOS GADĪJUMOS – Ja Jums ir alerģija pret urapidilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; – ja Jums ir galvenās artērijas sašaurināšanās ( 完全なドキュメントを読む
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Urapidil Kalceks 25 mg šķīdums injekcijām/infūzijām Urapidil Kalceks 50 mg šķīdums injekcijām/infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 5 mg urapidila (_urapidilum_). Katra ampula ar 5 ml šķīduma satur 25 mg urapidila. Katra ampula ar 10 ml šķīduma satur 50 mg urapidila. Palīgvielas ar zināmu iedarbību Šīs zāles satur propilēnglikolu (E1520). 1 ml šķīduma satur 100 mg propilēnglikola. 5 ml šķīduma satur 500 mg propilēnglikola. 10 ml šķīduma satur 1000 mg propilēnglikola. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām. Dzidrs bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām. pH ir robežās no 5,6 līdz 6,6. Osmolalitāte aptuveni 1700 mOsmol/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hipertensija, kuras gadījumā nepieciešama neatliekama ārstēšana (piemēram, hipertensīvā krīze), smagas vai ļoti smagas hipertensijas formas, rezistenta hipertensija. Kontrolēta asinsspiediena pazemināšana pacientiem ar hipertensiju operācijas laikā un/vai pēc tās. Urapidil Kalceks ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Neatliekama hipertensijas ārstēšana, smagas vai ļoti smagas hipertensijas formas, rezistenta _ _hipertensija._ _1)_ _Intravenoza injekcija_ Lēni ievada 10-50 mg urapidila intravenozas injekcijas veidā, nepārtraukti kontrolējot asinsspiedienu. Hipotensīvais efekts sagaidāms 5 minūšu laikā pēc injekcijas. Atkarībā no asinsspiedienu pazeminošās darbības efekta urapidilu var injicēt atkārtoti. _2)_ _Nepārtraukta intravenoza pilienveida infūzija vai nepārtraukta infūzija, izmantojot perfuzoru_ SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022 Šķīdumu nepārtrauktai pilienveida infūzijai, ko lieto ar injekciju sasniegtā asinsspiediena uzturēšanai, pagatavo šādi: 250 mg urapidila parasti tiek pievienots 500 ml saderīgam infūziju šķīdumam (sk 完全なドキュメントを読む