国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Prulifloxacina
Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda
J01MA17
Prulifloxacina
600 mg
Comprimido revestido por película
Prulifloxacina 600 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
1.1.10 - Quinolonas
MSRM
N/A
prulifloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5428982 CNPEM: 50109057 CHNM: 10042485 Comercializado
Autorizado
2005-05-23
APROVADO EM 25-02-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Unidrox, comprimidos revestidos por película, 600 mg Prulifloxacina Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento porque contém informações importantes para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Neste folheto informativo: 1. O que é o Unidrox e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Unidrox 3. Como tomar Unidrox 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Unidrox 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Unidrox e para que é utilizado Unidrox pertence a um grupo de antibióticos chamados fluoroquinolonas. Unidrox está indicado para o tratamento das seguintes infeções devidas a estirpes bacterianas sensíveis à prulifloxacina: - Infeções das vias urinárias inferiores associadas a outro problema urinário (cistites complicadas) - Infeções das vias urinárias inferiores (cistites simples) - Agravamento súbito da bronquite crónica (exacerbações agudas da bronquite crónica) - Rinossinusite aguda bacteriana. O seu médico irá diagnosticar e tratar a sua rinossinusite infeciosa de acordo com as guidelines nacionais para o tratamento das infeções respiratórias. Unidrox pode ser utilizado para tratar a rinossinusite infeciosa, com sintomas há menos de 4 semanas, e para tratar esta infeção quando os antibióticos normalmente recomendados não podem ser usados ou quando estes falham na erradicação da infeção. 2. O que precisa de saber antes de tomar Unidrox Não tome Unidrox: APROVADO EM 25-02-2021 INFARMED 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 25-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Unidrox, 600 mg, comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de prulifloxacina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 76 mg de lactose. Lista completa de excipientes: ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película, amarelos e oblongos. Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Unidrox está indicado para o tratamento de infeções causadas por estirpes bacterianas sensíveis nas seguintes condições: - Infeções agudas não complicadas das vias urinárias inferiores (cistites simples) - Infeções complicadas das vias urinárias inferiores - Exacerbações agudas da bronquite crónica - Rinossinusite aguda bacteriana Na cistite simples, exacerbações agudas da bronquite crónica e rinossinusite aguda bacteriana, Unidrox deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções. A rinossinusite aguda bacteriana deverá ser adequadamente diagnosticada, de acordo com as guidelines nacionais, para o tratamento das infeções respiratórias. No tratamento da rinossinusite bacteriana, Unidrox deverá ser administrado somente em doentes com sintomas há menos de 4 semanas. O padrão de sensibilidade antibiótica local deverá ser considerado no tratamento de doentes com doenças infeciosas. Devem ser consideradas as diretrizes oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia indicada em adultos é a seguinte: APROVADO EM 25-02-2021 INFARMED - Doentes com infeções agudas não complicadas das vias urinárias inferiores (cistite simples): é suficiente 1 comprimido de 600 mg. - Do 完全なドキュメントを読む