Ubretid 5 mg tabletten

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

DISTIGMINEDIBROMIDE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DISTIGMINE 3,6 mg/stuk

INN（国際名）:

DISTIGMINEDIBROMIDE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DISTIGMINE 3,6 mg/stuk

医薬品形態:

Tablet

構図:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TALK (E 553 B), LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TALK (E 553 B)

投与経路:

Oraal gebruik

承認日:

1900-01-01

情報リーフレット

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
UBRETID, TABLETTEN 5 MG
distigminebromide
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT
GENEESMIDDEL.
−
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
−
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
−
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door
aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als
de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
−
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Ubretid en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Ubretid gebruikt
3. Hoe wordt Ubretid gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Ubretid
6. Aanvullende informatie
1.
WAT IS UBRETID EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Ubretid verhoogt de spanning van de gladde- en dwarsgestreepte
spieren.
Ubretid passeert de bloedhersenbarrière nauwelijks en vertoont
daardoor geen centrale
effecten. Het preparaat oefent zijn werking uit:
−
in het spijsverteringskanaal met als resultaat een verhoging van de
darmperistaltiek.
−
op de urinewegen met als resultaat een verhoging van de spankracht van
de urineblaas en
ureters.
−
in de skeletspieren met als gevolg een verhoogde spankracht.
Het middel kan daarom worden toegepast:
−
als hulpmiddel tijdens een klinische ontwenningskuur van
laxeermiddelen wanneer de
toediening van deze middelen verstopping heeft veroorzaakt.
−
bij onvoldoende spierwerking van het darmstelsel direct na een
operatie.
−
bij onvoldoende spierwerking van de urineblaas en urinewegen direct na
een operatie.
−
bij onvoldoende lediging van de urineblaas na een operatie.
−
spierzwakte, voornamelijk van de spieren van het gelaat (myasthenia
gravis).
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U UBRETID GEBRUIKT
GEBRUIK UBRETID NIET
−
als u allergis

製品の特徴

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ubretid, tabletten 5 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet Ubretid bevat 5 mg distigminebromide.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 151 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Hulpstof met bekend effect
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte, ronde, platte tabletten met afgeplatte rand voor orale
toediening met aan één zijde een breukkruis
en met opdruk “UB 5,0” op de andere zijde.
De tablet kan worden gedeeld in twee gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Behandeling van postoperatieve darm-atonie en paralytische ileus.
•
Behandeling van postoperatieve urineretentie.
•
Behandeling van postoperatieve atonie van de urineblaas.
•
Hulpmiddel bij de behandeling van therapie-resistente obstipatie,
veroorzaakt door langdurig
gebruik van laxantia.
•
Adjuvans bij myasthenia gravis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bij toediening van distigminebromide dient men rekening te houden met
het trage begin van de werking,
het langdurige effect en de individuele reactie van de patiënt op de
stof. De dosering moet individueel
worden afgestemd, waarbij rekening moet worden gehouden met het
gewicht van de patiënt, de klinische
status, de respons op de behandeling en de langdurige werking van het
geneesmiddel.
Aanbevolen wordt om te beginnen met 1 tablet van 5 mg op de lege maag
in te nemen een half uur voor
of 2-3 uur na de maaltijd.
Het instellen van de optimale dosering dient te gebeuren op geleide
van het therapeutisch effect of
muscarineachtige symptomen (zie 4.4 Bijzondere waarschuwingen en
voorzorgen bij gebruik).
De lange werkingsduur maakt toediening met een interval van 2 à 3
dagen mogelijk. De dagdosering
dient in één keer te worden ingenomen.
SPECIALE PATIËNTENGROEPEN
PATIËNTEN MET NIERFUNCTIESTOORNISSEN
Er zijn geen specifieke doseerinstructies voor patiënten met
nierfunctiestoornissen.
PATIËNTEN MET LEVERFUNCTIESTOORNISSEN
Er zijn geen specifie