Tyawalt 450 mg/g gran. voor drinkwater

国: ベルギー

言語: オランダ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Tiamulinewaterstoffumaraat 450 mg/g - Eq. Tiamuline 364,28 mg/g

から入手可能:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATCコード:

QJ01XQ01

INN（国際名）:

Tiamulin Hydrogen Fumarate

投薬量:

450 mg/g

医薬品形態:

Granulaat voor gebruik in drinkwater

構図:

Tiamulinewaterstoffumaraat 450 mg/g

投与経路:

Toediening in het drinkwater

治療群:

varken; pluimvee

治療領域:

Tiamulin

製品概要:

CTI-code: 526124-01 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 526124-02 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

認証ステータス:

Gecommercialiseerd: Nee

承認日:

2018-03-01

情報リーフレット

Bijsluiter – NL versie
TYAWALT 450 MG/G
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tyawalt 450 mg/g granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens
2.
SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tiamulinwaterstoffumaraat 450 mg (overeenkomend met 364,28 mg tiamulin
base)
Witte tot bijna witte kleine granules.
3.
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens.
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door _Brachyspira
hyodysenteriae _gevoelig voor
tiamulin.
Behandeling van porcine colonic spirochaetosis (colitis) veroorzaakt
door _Brachyspira pilosicoli_
gevoelig voor tiamulin.
Behandeling van porcine proliferative enteropathy (ileitis)
veroorzaakt door _Lawsonia intracellularis_
gevoelig voor tiamulin.
Behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae, _met inbegrip van infecties die gecompliceerd worden
door _Pasteurella multocida,_
gevoelig voor tiamulin. Alvorens het diergeneesmiddel te gebruiken,
moet de aanwezigheid van de
ziekte in de groep zijn vastgesteld.
Behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door _Actinobacillus
pleuropneumoniae _gevoelig voor
tiamulin.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met overgevoeligheid voor het werkzaam
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij varkens die mogelijk tijdens of tenminste zeven
dagen vóór of na de behandeling
met tiamulin middelen met monensin, narasin of salinomycine toegediend
krijgen. Ernstige
groeiremming of de dood kunnen hiervan het gevolg zijn.
Zie rubriek “Speciale waarschuwingen”, subrubriek “Interacties
met andere geneesmiddelen en andere
vormen van interactie” voor informatie over interactie tussen
tiamulin en ionoforen.
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen:
Dieren met een verminderde waterinname en/of verzwakte dieren dienen
parenteraal behandeld te
worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoorten:
Bijsluiter – NL versie
TYAWALT 450 MG/G
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden o

製品の特徴

SKP – NL versie
TYAWALT 450 MG/G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tyawalt 450 mg/g granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tiamulinwaterstoffumaraat
450 mg (overeenkomend met 364,28 mg tiamulin base)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Lactose monohydraat
Witte tot bijna witte kleine granules.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT
Varken.
3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door _Brachyspira
hyodysenteriae _gevoelig voor
tiamulin.
Behandeling van porcine colonic spirochaetosis (colitis) veroorzaakt
door _Brachyspira pilosicoli_
gevoelig voor tiamulin.
Behandeling van porcine proliferative enteropathy (ileitis)
veroorzaakt door _Lawsonia_ _intracellularis_
gevoelig voor tiamulin.
Behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae, _met inbegrip van infecties die gecompliceerd worden
door _Pasteurella multocida,_
gevoelig voor tiamulin. Alvorens het diergeneesmiddel te gebruiken,
moet de aanwezigheid van de
ziekte in de groep zijn vastgesteld.
Behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door _Actinobacillus
pleuropneumoniae _gevoelig voor
tiamulin.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met overgevoeligheid voor het werkzaam
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij varkens die mogelijk tijdens of tenminste zeven
dagen vóór of na de behandeling
met tiamulin middelen met monensin, narasin of salinomycine toegediend
krijgen.
Ernstige groeiremming of de dood kunnen hiervan het gevolg zijn.
Zie rubriek 3.8 voor informatie over interactie tussen tiamulin en
ionoforen.
SKP – NL versie
TYAWALT 450 MG/G
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Dieren met een verminderde waterinname en/of verzwakte dieren dienen
parenteraal behandeld te
worden.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veili