国: スロバキア
言語: スロバキア語
ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
C10AA05
perorálne použitie
tbl flm 7x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 28x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x80 mg (blis.Al/Al)
Viazaný na lekársky predpis
31 - HYPOLIPIDAEMICA
Atorvastatín
tbl flm 60x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 100x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 98x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 90x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 50x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 28x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 7x80 mg (blis.Al/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2012-12-07
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00275-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TULIP 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY TULIP 20 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY TULIP 40 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY TULIP 80 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY atorvastatín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Tulip a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tulip 3. Ako užívať Tulip 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Tulip 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TULIP A NA ČO SA POUŽÍVA Tulip patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo sú lieky upravujúce tuky (lipidy). Tulip sa používa na zníženie tukov, známych ako cholesterol a triacylglyceroly, v krvi, pokiaľ samotná diéta s obmedzením tukov a zmeny v životnom štýle neviedli k dostatočnému účinku. Ak ste vo zvýšenom riziku vzniku srdcovej choroby, Tulip sa tiež môže použiť na zníženie takéhoto rizika dokonca aj vtedy, keď je hladina vášho cholesterolu v norme. Počas liečby musíte pokračovať v štandardnej diéte zameranej na zníženie cholesterolu. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE TULIP NEUŽÍVAJTE TULIP - ak ste alergický na atorvastatín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - 完全なドキュメントを読む
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01876-Z1A, 2023/04074-Z1B _ _ 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Tulip 10 mg filmom obalené tablety Tulip 20 mg filmom obalené tablety Tulip 40 mg filmom obalené tablety Tulip 80 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg atorvastatínu (vo forme trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu). Pomocná látka so známym účinkom Jedna filmom obalená tableta obsahuje 25,9 mg laktózy (vo forme monohydrátu). Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg atorvastatínu (vo forme trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu). Pomocná látka so známym účinkom Jedna filmom obalená tableta obsahuje 51,8 mg laktózy (vo forme monohydrátu). Jedna filmom obalená tableta obsahuje 40 mg atorvastatínu (vo forme trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu). Pomocná látka so známym účinkom Jedna filmom obalená tableta obsahuje 103,6 mg laktózy (vo forme monohydrátu). Jedna filmom obalená tableta obsahuje 80 mg atorvastatínu (vo forme trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu). Pomocná látka so známym účinkom Jedna filmom obalená tableta obsahuje 207,1 mg laktózy (vo forme monohydrátu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Tulip 10 mg filmom obalené tablety: Biele až takmer biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným „A10“ na jednej strane, hladké na druhej strane. Tulip 20 mg filmom obalené tablety: Biele až takmer biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným „A20“ na jednej strane a deliacou ryhou na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Tulip 40 mg filmom obalené tablety: Biele až takmer biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným „A40“ na jednej strane a deliacou ryhou v tvare kríža na druhej strane. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01876-Z1A, 2023/04074-Z1B _ _ 完全なドキュメントを読む