Tryasol Codein forte

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Codeinphosphat-Hemihydrat

から入手可能:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATCコード:

R05DA04

INN（国際名）:

Codeine phosphate hemihydrate

医薬品形態:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

構図:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 3 Gramm

投与経路:

zum Einnehmen

製品概要:

PZN :04939553 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 15 ml; PZN :06304304 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 30 ml

認証ステータス:

verlängert

承認日:

1999-07-19

情報リーフレット

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tryasol Codein forte, 30 mg/g Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Codeinphosphat-Hemihydrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Tryasol Codein forte und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tryasol Codein forte beachten?
3.
Wie ist Tryasol Codein forte einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tryasol Codein forte aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Tryasol Codein forte und wofür wird es angewendet?
Tryasol Codein forte ist ein Arzneimittel zur symptomatischen
Behandlung von Reizhusten.
Tryasol Codein forte wird angewendet zur symptomatischen Therapie von
Reizhusten (unproduktiver,
trockener Husten).
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tryasol Codein forte beachten?
Tryasol Codein forte darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Codein oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie eine funktionelle Atemschwäche (Ateminsuffizienz) oder
Atemhemmung
(Atemdepression) haben;
-
wenn Sie einen akuten Asthmaanfall erleiden;
-
wenn Sie eine Lungenentzündung (Pneumonie) haben;
-
von Kindern unter 12 Jahren;
-
wenn Sie kurz vor der Niederkunft

製品の特徴

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tryasol Codein forte, 30 mg/g Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes g Lösung (ca. 22 Tropfen) enthält 30 mg
Codeinphosphat-Hemihydrat, entsprechend 22,1 mg
Codein*. 1 Tropfen = ca. 1 mg Codein.
*Hinweis: Unter dem Begriff Codein wird die wasserfreie Base
verstanden.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 376 mg Alkohol (Ethanol) pro 44 Tropfen
entsprechend 188 mg/1 g
Lösung (19 % w/w) und Pfefferminzöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose bis gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Symptomatische Therapie von Reizhusten (unproduktiver, trockener
Husten).
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Codein sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzest
mögliche Zeit angewendet werden.
Bei Reizhusten ist die Dosierung je nach Ausprägung von
Hustenfrequenz und -stärke dem
Krankheitsbild innerhalb der vorgegebenen Dosierungsgrenzen
entsprechend der nachfolgenden
Tabelle anzupassen.
Alter
Einzeldosis
Codein
Tagesmaximaldosis
Codein
Jugendliche ab
12 Jahren und
Erwachsene
15−44 Tropfen (entsprechend
15−44 mg Codein), kann alle 6-
8 Stunden wiederholt werden; in
Einzelfällen bis zu 100 Tropfen
(entsprechend 100 mg Codein)
176 Tropfen
(entsprechend 176 mg Codein)
_Kinder und Jugendliche_
2
Kinder unter 12 Jahren:
Codein ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren:
Die Anwendung von Codein wird bei Kindern im Alter von 12 bis 18
Jahren mit eingeschränkter
Atemfunktion nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei Dialysepatienten ist die
Elimination von Codein
verlangsamt, so dass das Dosierungsintervall verlängert werden muss.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Flasche beim Tropfen senkrecht halten! Zum Antropfen evtl. leicht auf
den Flaschen