国: スイス
言語: イタリア語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dulaglutidum
Eli Lilly (Suisse) SA
A10BJ05
dulaglutidum
soluzione per iniezione penna pre-riempita monouso
dulaglutidum 3.0 mg, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.32 mg, acidum citricum, mannitolum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.
B
Biotechnologika
antidiabétique, prévention d'événements cardiovasculaires
zugelassen
2015-06-05
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Informazione destinata ai pazienti Trulicity® penna preriempita Che cos'è TRULICITY e quando si usa? Quando non si può assumere/usare TRULICITY? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di TRULICITY? Si può assumere/usare TRULICITY durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare TRULICITY? Quali effetti collaterali può avere TRULICITY? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene TRULICITY? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile TRULICITY? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Trulicity® penna preriempita Eli Lilly (Suisse) SA DE FR Che cos'è TRULICITY e quando si usa? Trulicity non è un'insulina, pertanto non deve essere utilizzato come sostituto dell'insulina. Trulicity contiene un principio attivo chiamato dulaglutide ed è un medicamento iniettabile usato per abbassare il livello di zuccheri nel sangue (glicemia) negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 10 anni affetti da diabete di tipo 2. Trulicity è indicato per il trattamento di adulti affetti da diabete di tipo 2 con malattia cardiovascolare preesistente anche per prevenire ulteriori malattie cardiovascolari. Trulicity viene somministrato una v 完全なドキュメントを読む
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Trulicity® penna preriempita Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Trulicity® penna preriempita Eli Lilly (Suisse) SA Composizione DE FR Principi attivi Dulaglutide. Sostanze ausiliarie Citrato di sodio, acido citrico, mannitolo, polisorbato 80, acqua per soluzioni iniettabili q.s. ogni 0,5 ml. Contenuto di sodio totale: 0,32 mg / 0,5 ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile in una penna preriempita: Una penna preriempita monouso contiene 0,75 mg o 1,5 mg o 3 mg o 4,5 mg di dulaglutide in 0,5 ml di soluzione. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trulicity è indicato per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 10 anni affetti da diabete mellito tipo 2 la cui glicemia non è sufficientemente controllata a integrazione del regime alimentare e dell'esercizio fisico: ·in monoterapia in caso di controindicazione o intolleranza alla metformina; ·in combinazione con altri medicinali ipoglicemizzanti (vedere la sezione «Efficacia clinica» per i risultati ottenuti con le diverse combinazioni di Trulicity con altri medicamenti ipoglicemizzanti esaminati nell'ambito di studi clinici). Trulicity è indicato per la prevenzione di eventi cardiovascolari nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 e malattia cardiovasc 完全なドキュメントを読む