情報リーフレット
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TROMBEX 75 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
klopidogreel
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Trombex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Trombex’i võtmist
3.
Kuidas Trombex’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Trombex’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TROMBEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Trombex sisaldab klopidogreeli ja kuulub trombotsüütide
agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, mis vere
hüübimise käigus kokku kleepuvad.
Vältides sellist kokkukleepumist, vähendavad antiagregandid
verehüüvete moodustumise võimalust (seda
protsessi nimetatakse tromboosiks).
Trombex’it võtavad täiskasvanud verehüüvete (trombide)
vältimiseks, mis tekivad kõvastunud
veresoontes (arterites), seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks,
mis võib viia aterotrombootiliste
kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm).
Teile on välja kirjutatud Trombex selleks, et aidata ära hoida
verehüübeid ja vähendada selliste raskete
kahjustuste tekkeriski, sest:
-
teil on arterite seinte jäigastumine (mida teatakse kui
ateroskleroosi) ja
-
teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete
arterite haigus, või
-
te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse
“ebastabiilne stenokardia” või
"südamelihase infarkt" (südameatakk). Sellise seisundi raviks
võidakse paigaldada umbunud või
kitsenenud arterisse
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Trombex 75 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli
(vesiniksulfaadina).
INN.
_Clopidogrelum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
Iga tablett sisaldab 3 mg laktoosi ja 3,3 mg hüdrogeenitud
riitsinusõli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Roosa, ümmargune, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett,
graveeringuga „75“ ühel ja
„1171“ teisel poolel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Aterotrombootiliste haigusjuhtude sekundaarne preventsioon
Klopidogreel on näidustatud:
-
müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi),
isheemilise insuldi (tekkinud 7 päeva
kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud
haigusega täiskasvanud patsientidele.
-
ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidele:
-
ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi korral
(ebastabiilne stenokardia või Q-
sakita müokardiinfarkt), k.a. patsiendid, kellele paigaldatakse
veresoonde võrktoru
(koronaarstent) perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus,
kombinatsioonis
atsetüülsalitsüülhappega.
-
ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardiinfarkti korral
kombinatsioonis
atsetüülsalitsüülhappega patsientidel, kellel viiakse läbi
perkutaanne koronaarne
interventsioon (sh patsiendid, kellele paigaldatakse koronaarstent),
või farmakoteraapiat
saavatel patsientidel, kellele on näidustatud
trombolüütiline/fibrinolüütiline ravi.
Mõõduka kuni kõrge riskiga transitoorse ajuisheemiaga või väikse
ajuinfarktiga patsiendid
Klopidogreel kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega on
näidustatud
-
mõõduka kuni kõrge riskiga (ABCD2
1
skoor ≥ 4) transitoorse ajuisheemiaga või väikse
ajuinfarktiga (NIHSS
2
≤ 3) täiskasvanud patsientidele 24 tunni jooksul pärast
transitoorse
ajuisheemia või väikse ajuinfarkti juhtu.
1
ABCD –
_age, blood pres
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 