Trinordiol 28

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

から入手可能:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN（国際名）:

Ethinyl Estradiol, Levonorgestrel, Ethinylestradiol, Levonorgestrel, Ethinyl Estradiol, Levonorgestrel

医薬品形態:

Dragees

構図:

Teil 1 - Dragees; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,05 Milligramm; Teil 2 - Dragees; Ethinylestradiol (02200) 0,04 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,075 Milligramm; Teil 3 - Dragees; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,125 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

1995-08-21

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION
TRINORDIOL 28
Dragées
Wirkstoffe: Ethinylestradiol und Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese ebenso wie Sie
eine Schwangerschaft verhüten wollen.
1.
Was ist Trinordiol 28 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Trinordiol 28 beachten?
3.
Wie ist Trinordiol 28 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trinordiol 28 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST TRINORDIOL 28 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trinordiol 28 ist ein so genanntes Kombinationspräparat. Jedes
Dragée enthält eine geringe Menge
zweier weiblicher Hormone, Levonorgestrel (ein Gestagen) und
Ethinylestradiol (ein Estrogen). Da
die Dragées in der Packung drei abgestufte Mengen an Hormonen
enthalten, wird diese "Pille" als
Dreiphasenpräparat bezeichnet.
Trinordiol 28 wird angewendet zur Empfängnisverhütung (hormonales
Kontrazeptivum, „Pille“).
GI Trinordiol 28
de_33602_00_00_pil.rtf
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRINORDIOL 28 BEACHTEN?
SIE DÜRFEN TRINORDIOL 28 NICHT EINNEHMEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Levonorgestrel oder
Ethinylestradiol oder einem der sonstigen Bestandteile von Trinordiol
28 sind
-
wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein
-
wenn Sie eine akute oder chronische Lebererkrankung haben oder wenn
Sie früher einmal an der Leber erkrankt waren und sich die Leberwerte
noch nicht normalisiert
haben oder wenn bei Ihnen ein erhöhter Blutgehalt an gelbbraunem
Gallenfarbstoff (Bilirubin)
durch Störung der Ausscheidung in die Galle (Dubin-Johnson- oder
Rotor -Syndrom)
festgestellt wu

製品の特徴

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trinordiol 28
Dragees
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 hellbraunes Dragée enthält: 0,05 mg Levonorgestrel und 0,03 mg
Ethinylestradiol,
1 weißes Dragée enthält: 0,075 mg Levonorgestrel und 0,04 mg
Ethinylestradiol,
1 ockerfarbenes Dragée enthält: 0,125 mg Levonorgestrel und 0,03 mg
Ethinylestradiol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Dragee
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonale Konzeptionsverhütung
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dragées müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit in der
auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Es
wird 28 Tage lang
täglich ein Dragée in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
(zuerst die 6 hellbraunen,
danach die 5 weißen, dann die 10 ockerfarbigen und schließlich die 7
größeren weißen wirkstoff-
freien Dragées) eingenommen. Nach Aufbrauchen der 28 Dragées folgt
keine Einnahmepause,
vielmehr wird am folgenden Tag mit der Einnahme aus dem nächsten
Folienstreifen fortgefahren.
Während der Einnahme der 7 weißen, wirkstofffreien Dragées, in der
Regel 2 bis 3 Tage nach Ein-
nahme des letzten ockerfarbigen, wirkstoffhaltigen Dragées, kommt es
üblicherweise zu einer Ab-
bruchblutung, die noch andauern kann, wenn mit der Einnahme aus der
nächsten Packung begonnen
wird.
FI Trinordiol 28
de_33602_00_00_spc.rtf
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Vor Beginn der Anwendung hormonaler Kontrazeptiva soll eine
allgemeinärztliche und gynäkologis-
che Untersuchung durchgeführt sowie bei nicht geklärten
Genitalblutungen die Ursache ermittelt
werden. Eine Schwangerschaft ist auszuschließen.
Während der Anwendung empfehlen sich gynäkologische Kontrollen in
halbjährlichen Abständen.
Einnahmefehler, Erbrechen oder Darmkrankheiten mit Durchfall, die
gleichzeitige längere Ein-
nahme bestimmter Medikamente (siehe Abschnitt 4.5) sowie sehr seltene
individuelle Stoffwec