Trinordiol 21

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

から入手可能:

Docpharm GmbH (1009796)

INN（国際名）:

Ethinyl Estradiol, Levonorgestrel, Ethinylestradiol, Levonorgestrel, Ethinyl Estradiol, Levonorgestrel

医薬品形態:

überzogene Tablette

構図:

Teil 1 - überzogene Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,05 Milligramm; Teil 2 - überzogene Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,04 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,075 Milligramm; Teil 3 - überzogene Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,125 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2004-10-19

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION
TRINORDIOL 21
Überzogene Tabletten
Wirkstoffe: Ethinylestradiol und Levonorgestrel
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
ebenso wie Sie eine
Schwangerschaft verhüten wollen.
1.
Was ist Trinordiol 21 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Trinordiol 21 beachten?
3.
Wie ist Trinordiol 21 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trinordiol 21 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST TRINORDIOL 21 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trinordiol 21 ist ein so genanntes Kombinationspräparat. Jede
überzogene Tablette enthält eine geringe
Menge zweier weiblicher Hormone, Levonorgestrel (ein Gestagen) und
Ethinylestradiol (ein Estrogen).
Da die überzogenen Tabletten in der Packung drei abgestufte Mengen an
Hormonen enthalten, wird diese
"Pille" als Dreiphasenpräparat bezeichnet.
Trinordiol 21 wird angewendet zur Empfängnisverhütung (hormonales
Kontrazeptivum, „Pille“).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRINORDIOL 21 BEACHTEN?
SIE DÜRFEN TRINORDIOL 21 NICHT EINNEHMEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Levonorgestrel oder
Ethinylestradiol oder einem der sonstigen Bestandteile von Trinordiol
21 sind
-
wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein
-
wenn Sie eine akute oder chronische Lebererkrankung haben oder wenn
Sie
früher einmal an der Leber erkrankt waren und sich die Leberwerte
noch nicht normalisiert haben oder
wenn bei Ihnen ein erhöhter Blutgehalt an gelbbraunem Gallenfarbstoff
(Bilirubin) durch Störung der
Ausscheidung in die Galle (Dubin-Johnson- oder Rotor -Syndrom)
festgestellt wurde.
-
wenn Sie

製品の特徴

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRINORDIOL 21
Überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 rotbraune überzogene Tablette enthält: 0,05 mg Levonorgestrel und
0,03 mg Ethinylestradiol,
1 weiße überzogene Tablette enthält: 0,075 mg Levonorgestrel und
0,04 mg Ethinylestradiol,
1 hellgelbe überzogene Tablette enthält: 0,125 mg Levonorgestrel und
0,03 mg Ethinylestradiol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonale Konzeptionsverhütung
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die überzogenenTabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit,
falls erforderlich mit etwas
Flüssigkeit in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge
eingenommen werden. Es wird
21 Tage lang täglich eine überzogene Tablette in der in der Packung
angegebenen Reihenfolge
(zuerst die 6 rotbraunen, danach die 5 weißen und die 10 hellgelben
überzogenen Tabletten) ein-
genommen. Mit der Einnahme der überzogenen Tabletten aus der
nächsten Packung wird nach
einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen, in der es üblicherweise zu
einer Abbruchblutung
kommt. Diese beginnt in der Regel 2 bis 3 Tage nach Einnahme der
letzten überzogenen Tablette
und kann noch andauern, wenn mit der Einnahme aus der nächsten
Packung begonnen wird.
Vor Beginn der Anwendung hormonaler Kontrazeptiva soll eine
allgemeinärztliche und gynäkolo-
gische Untersuchung durchgeführt sowie bei nicht geklärten
Genitalblutungen die Ursache ermit-
telt werden. Eine Schwangerschaft ist auszuschließen.
Während der Anwendung empfehlen sich gynäkologische Kontrollen in
halbjährlichen Abständen.
Einnahmefehler, Erbrechen oder Darmkrankheiten mit Durchfall, die
gleichzeitige längere Ein-
nahme bestimmter Medikamente (siehe Abschnitt 4.5) sowie sehr seltene
individuelle Stoffwech-
selstörungen können die empfängnisverhütende Wirkung
beeinträchtigen.
BEGINN DER EINNAHME VON TRINORDIOL 21
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