国: ギリシャ
言語: ギリシャ語
ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
GLYCERYL TRINITRATE
GALENICA ΑΕ Ελευθερίας 4,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210.5281700
C01DA02
GLYCERYL TRINITRATE
10MG/24HRS
TTS (ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ)
GLYCERYL TRINITRATE 44,8MG
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
GLYCERYL TRINITRATE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802234302015 BT x 30 ΤΕ x 14 cm2 (IN SACH) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: TRINIPATCH Διαδερμικό έμπλαστρο 5 mg/24 hrs, 10 mg/24 hrs και 15 mg/24 hrs 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ _(ΑΝΆ ΤΕΜΆΧΙΟ)_: _ _ _Δραστική ουσία: _Glyceryl trinitrate (nitroglycerin) _ Έκδοχα: _Sorbitan mono-oleate (Arlacel 80), duro-tak 80-1196, LD polyethylene film, siliconized polyester film 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Διαδερμικό έμπλαστρο 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε φακελίσκος περιέχει 5, 10 ή 15 mg/24 hrs. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Χάρτινο κουτί που περιέχει 30 τεμάχια, το καθένα σφραγισμένο σε φακελίσκο της μιας χρήσης, μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσης. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Νιτρώδες, αντιστηθαγχικό. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: PFIZER HELLAS AE, Mεσογείων 243, 154 51, Ν. ΨΥΧΙΚΟ Τηλ: 210 6785 800 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: LAVIPHARM A.E. (Αγ. Μαρίνας, 190 02 Παιανία, τηλ.: +30 210 66 91 000) 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το φάρμακο είναι ένα αυτοκόλλητο σύστημα για διαδερμική χορήγηση, που προορίζεται για την παροχή του φαρμάκου νιτρογλυκερίνης στην κυκλοφορ 完全なドキュメントを読む
ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-13/8 (24α) ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός www.eof.gr Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων Τμήμα Έκδοσης Αδειών & Κωδ. Αποφάσεων ΑΘΗΝΑ, 7-12-2012 Πληροφορίες: Μ. ΣΑΡΜΟΥΣΑΚΗ ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 16542/11 Τηλέφωνο: 213-2040000 ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν δραστικό συστατικό NITROGLYCERIN, ΓΙΑ ΤΗ ΜΟΡΦΉ: ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ ΄Έχοντες υπόψη: α) Τις διατάξεις της κοινής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3 (α) 82161/2012 (ΦΕΚ Β΄ 2374/24-8-2012) «Περι εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας ………………….. των φαρμακευτικών προϊόντων, που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση», β) Την υπ’ αρίθμ.: 43391/23-6-2010 Απόφαση Προέδρου ΕΟΦ (ΦΕΚ 1052/Τεύχος Δεύτερο/12-7-2010) «Περί μεταβιβάσεως δικαιώματος υπογραφής από τον Πρόεδρο ΕΟΦ προς τους προϊσταμένους διευθύνσεων ΕΟΦ». γ) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων Φ-48/3-2-2012. Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε 1. Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν δραστικό συσ 完全なドキュメントを読む