Trimetazidina Ratiopharm 20 mg Comprimido revestido por película

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Trimetazidina

から入手可能:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATCコード:

C01EB15

INN（国際名）:

Trimetazidina

投薬量:

20 mg

医薬品形態:

Comprimido revestido por película

構図:

Trimetazidina, dicloridrato 20 mg

投与経路:

Via oral

パッケージ内のユニット:

Blister 60 unidade(s)

クラス:

3.5.1 - Antianginosos

処方タイプ:

MSRM

治療群:

Genérico

治療領域:

trimetazidine

適応症:

Duração do Tratamento: Longa Duração

製品概要:

Número de Registo: 5399688 CNPEM: 50017411 CHNM: 10036176 Não Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2005-04-20

情報リーフレット

APROVADO EM
04-11-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Trimetazidina Ratiopharm 20 mg Comprimido revestido por película
Dicloridrato de trimetazidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Trimetazidina Ratiopharm e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Trimetazidina Ratiopharm
3. Como tomar Trimetazidina Ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Trimetazidina Ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Trimetazidina Ratiopharm e para que é utilizada
Este medicamento é indicado, em combinação com outros medicamentos,
para o
tratamento da angina de peito (dor no peito causada por doença
coronária), em doentes
adultos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Trimetazidina Ratiopharm
Não tome Trimetazidina Ratiopharm
- se tem alergia à trimetazidina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se tem a doença de Parkinson: doença do cérebro que afeta os
movimentos (tremores,
postura rígida, movimentos lentos e arrastados, caminhar
desequilibrado);
- se tem problemas renais graves.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Trimetazidina
Ratiopharm.
Este medicamento não é um tratamento de cura para ataques de angina,
nem está
indicado como tratamento inicial para a angina instável ou enfarte do
miocárdio. Não
deve ser utilizado em

製品の特徴

APROVADO EM
04-11-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Trimetazidina Ratiopharm 20 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de
trimetazidina, na forma de
dicloridrato.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película biconvexo, redondo e de cor
vermelho acastanhado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A trimetazidina está indicada em adultos como terapêutica adicional
para o tratamento
sintomático de doentes com angina de peito estável que não estão
controlados
adequadamente, ou são intolerantes às terapêuticas antianginosas de
primeira linha.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia é um comprimido de 20 mg, de trimetazidina três vezes ao
dia durante as
refeições.
Populações especiais
Compromisso renal
Em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina
[30-
60] ml/min) (ver secções 4.4 e 5.2), a dose recomendada é 1
comprimido de 20 mg,
duas vezes ao dia, isto é, uma vez de manhã e uma à noite durante
as refeições.
Idosos
Os doentes idosos devido à diminuição da função renal relacionada
com a idade podem
ter maior exposição à trimetazidina (ver secção 5.2). Em doentes
com compromisso
renal moderado (depuração da creatinina [30-60] ml/min), a dose
recomendada é 1
APROVADO EM
04-11-2020
INFARMED
comprimido de 20 mg, duas vezes ao dia, isto é, uma vez de manhã e
uma à noite
durante as refeições.
O ajuste da dose nos doentes idosos deve ser realizado com cuidado
(ver secção 4.4).
População pediátrica
A segurança e eficácia da trimetazidina em crianças com menos de 18
anos não foram
estabelecidas. Não existem dados disponíveis.
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
- Doença de Parkinson, sintomas de